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[判断题] 获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验 前,应当制定相应的药物临床试验方案,经伦理委员会审查同意后开 展o ( )
A.正确
B.错误
[判断题]获准开展药物临床试验的,申办者在开展后续分期药物临床试验前,应当制定相应的药物临 床试验方案,经伦理委员会审查同意后开展。
A.正确
B.错误
[判断题]药物临床试验被责令暂停后,申办者拟继续开展药物临床试验的,应当在完成整改后提出恢 复药物临床试验的补充申请。对补充申请应当自受理之日起六十日内决定是否同意,并通过 药品审评中心网站通知申请人审批结果;逾期未通知的,视为同意。
A.正确
B.错误
[单选题] 申请人在申请药品上市注册前,应当完成药学.药理毒理学和药物临床试验等相关研究工作,药物临床试验应当在符合相关规定的药物临床试验机构开展,并遵守( )
A.GMP
B.GLP
C.GSP
D.GCP
[单选题]需避光使用的药物是( )
A.垂体后叶素
B.尼可刹米
C.硝普钠
D.脂肪乳
E.复方氨基酸
[单选题]判断抗精神病药物是否有效需足量使用至少
A.2周
B.3周
C.4周
D.5周
E.6周
[单选题]下列药物在使用时,需缓慢静点,注意听心率、心律,复查心电图的是( )
A.柔红霉素、三尖杉
B.左施门冬酰胺酶
C.甲氨蝶呤、四氢叶酸钙
D.强的松(泼尼松)、环磷酰胺
E.阿糖胞苷、环磷酰胺
[多选题] 65岁及以上老年高血压患者的药物治疗，推荐使用药物包括：( )。
A. 利尿剂
B. 血管紧张素转换酶抑制剂
C. 血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂
D. 钙拮抗剂
[单选题]因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，补办越级使用抗菌药物必要手续的规定时间是
A.3日
B.2日
C.72小时
D.48小时
E.24小时
[多选题]飞行员使用药物和酒有限制是
A.饮用含酒精饮料之后10小时以内；
B.河流道路等是很好确定飞机位置的线状地标
C.处于酒精作用之下；
D.使用了影响人体官能的药品，可能对安全产生危害。
E.其血液中酒精含量，以重量为计量单位，达到或超过0.04%。
[单选题]抗癫痫药物需服用多久( )
A.完全控制发作后即可停药
B.完全控制发作后再持续服药3-6个月
C.完全控制发作后再持续服药1-2年
D.完全控制发作后再持续服药3-5年
E.终生服药
[单选题]临床上需测定药物浓度进行监测的主要药物不包括（ ）
A.地高辛
B.苯妥英钠
C.阿米替林
D.青霉素
E.链霉素
[单选题] 使用化疗药物最好在
A.餐前
B. 餐后
C. 两餐之间
D. 以上都可以
[单选题]新生儿使用磺胺类药物易出现脑核黄疸，是因为药物
A.降低血脑屏障功能
B.与胆红素竞争血浆蛋白结合部位
C.减少胆红素的排泄
D.抑制肝药酶
E.促进新生儿红细胞溶解
