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[多选题]设备关键等级划分评估小组由那几个部门组成( )。出处:《设备关键等级划分管理
规程》 MS-E022
A. 设备部
B. 设备使用部门
C. 质量部 QA
D.SME
E.生产部
[填空题] 设备关键等级划分评估因素分为( )和( )。出处:《设备
关键等级划分管理规程》 MS-E022
[判断题]公司设备关键性等级评估总分大于 1000 分为 A 级,总分在 200~1000 分之间为 B 级,
总分小于 200 分为 C 级。( ) 出处:《设备关键等级划分管理规程》 MS-E022
A.正确
B.错误
[单选题]根据产品洗钱风险等级划分，评估得分80分属于（）等级。
A.中低风险
B.中风险
C.中高风险
D.高风险
[单选题]若关键等级( )设备或关键部件的预防性维修出现延误,维修人员需发起风险评估。
出处:《设备维护与维修管理规程》 MS-E009
A. A 级
B. B 级
C. C 级
D. A 和 B 级
[单选题]静态设备缺陷等级划分：一级缺陷：达到或超出（ ）值。
A.限界值
B.安全值
C.设计值
D.警示值
[单选题]静态设备缺陷等级划分 ：“ ” 缺陷：达到或超出限界值。（ ）
A.一级
B.二级
C.三级
D.四级
[单选题]设备应进行关键等级评估,无需考虑的因素为( )。出处:《药品生产质量管理规范指
南》,
A. 质量影响因素
B. 设备利用率因素
C.设备可靠性
D. 设备材质
[单选题] 若关键等级( )设备或关键部件的预防性维修出现延误,维修人员需发起风险评估。
出处:《设备维护与维修管理规程》 MS-E009
A. A 级
B. B 级
C. C 级
D. A 和 B 级
[单选题]静态设备缺陷等级划分：二级缺陷：达到或超出警示值且在（ ）值以内。
A.限界值
B.安全值
C.设计值
D.警示值
