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[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得（）
A. 配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B. 配备常用药品和急救药品
C. 配备中成药、中药饮片以外的其他药品
D. 配备非处方药以外的药品
E. 配备处方药
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构购进药品必须有（）。
A. 签订的购进合同
B. 编制采购计划和记录
C. 价格清单记录
D. 经过检验的记录
E. 真实、完整的药品购进记录
[单项选择]依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构购进药品，必须有（）
A. 真实、完整的药品购进记录
B. 符合医疗机构临床的需要
C. 药品采购部门
D. 真实、完整的药品购销记录
E. 药品采购中介组织
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构购进药品必须建立并执行（）。
A. 药品购进计划
B. 招标采购计划
C. 不得在市场销售的规定
D. 进货检查验收制度
E. 药品广告管理规定
[多项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是（）
A. 疫苗类制品
B. 血液制品
C. 用于血源筛查的体外诊断试剂
D. 抗生素
E. 国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，省级卫生行政部门审批发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，包装不符合规定的中药饮片，生产企业（）
A. 必须没收
B. 必须销毁
C. 不得使用
D. 不得销售
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位（）
A. 临床需要而市场上没有供应的品种
B. 临床、科研需要而市场上没有供应的品种
C. 临床需要而市场上有供应或供应不足的品种
D. 临床需要且市场上有供应的品种
E. 临床需要而市场上供应不足的品种
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》的发布机关是（）
A. 全国人民代表大会
B. 全国人民代表大会常务委员会
C. 国务院
D. 国家食品药品监督管理局
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）
A. 未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B. 未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理
D. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理
E. 未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，医疗机构配制制剂的品种范围应是（）
A. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 本单位临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种
C. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应的品种
D. 社会需要而市场上没有供应或供应不足的品种
E. 本单位临床或科研需要而市场上没有供应或供应不足的品种
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，海关放行进口药品的依据是（）
A. 《进口药品注册证》或《医药产品注册证》
B. 口岸药品监督管理部门出具的备案登记
C. 口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》
D. 口岸药检所检验报告
E. 中国药品生物制品检定所出具的检验报告书
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配置制剂必须（）
A. 经所在地省级卫生行政部门会同药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
B. 经所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
C. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
D. 经所在地省级药品监督管理部门审核同意，所在地省级卫生行政部门会同质量监督管理部门核发《医疗机构制剂许可证》
E. 经所在地卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批核发《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]下列哪项不是《中华人民共和国药品管理法》中对规定医疗机构配制的制剂要求（）
A. 本单位临床需要而市场上供应不足的药物制剂
B. 本单位临床需要而市场上没有供应的品种
C. 本单位临床和科研需要而市场上无供应的药物制剂
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验
E. 合格的，凭医师处方在本医疗机构使用
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制制剂不需要（）
A. 质量管理组织
B. 配制管理、质量管理的各项制度
C. 销售记录
D. 检验仪器
E. 卫生条件
