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[单项选择]药物非临床安全性评价研究机构必须执行()
A. GCP
B. GLP
C. GMP
D. GSP
E. GAP
[单项选择]药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
A. 《药物临床试验管理规范》
B. 《药物非临床研究质量管理规范》
C. 《药物生产质量管理规范》
D. 《药物临床研究质量管理规范》
E. 《药效学药动学研究质量管理规范》
[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期
[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的()
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期
[填空题]处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。
[单项选择]药物安全性评价可分为()
A. 药动学评价和药效学评价
B. 急性毒性试验和长期毒性试验
C. 药剂学评价和临床评价
D. 实验室评价和临床评价
E. 动物实验和三期临床试验
[单项选择]药物化学的主要研究对象是()
A. 化学药物
B. 天然药物
C. 中药制剂
D. 中草药
E. 化学试剂
[单项选择]反映药物安全性的参数是()
A. 效能
B. 效价
C. 治疗指数
D. 药物量效曲线
E. 药物时量曲线
[单项选择]关于药物安全性的正确叙述是()
A. LD50值大,药物安全
B. ED50值大,药物安全
C. LD50值大,ED50值小,药物安全
D. LD50和ED50值均大,药物安全
E. LD50值大,ED50值小,药物不安全
[单项选择]药物安全性说法正确的是()。
A. 与首过代谢率不等同
B. 与生物利用度不等同
C. 需经过动物试验、临床研究和大量实际应用验证
D. 全部都对
[单项选择]药物代谢动力学研究的主要内容为()
A. 药物理论
B. 药物对机体的作用
C. 药物对病原体的作用
D. 机体对药物的作用
E. 药物和机体的相互作用
[单项选择]药物效应动力学研究的主要内容为()
A. 药物理论
B. 药物对机体的作用
C. 药物对病原体的作用
D. 机体对药物的作用
E. 药物和机体的相互作用
[单项选择]目前安全性最高的镇静催眠药物是()
A. 苯二氮类(地西泮等)
B. 巴比妥类(鲁米那)
C. 乙醇
D. 麻醉剂
E. 非苯二氮类(唑吡坦等)