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[单项选择]有关实验室认可和质量管理体系认证的叙述，以下正确的是（）
A. 认可与认证的对象均是实验室
B. 认可的要求包含认证的要求
C. 认证的权威性要高于认可
D. 认证是正式承认，认可是书面保证
E. 认证证明具备能力，认可是证明符合性
[单项选择]有关实验室认可和质量管理体系认证的区别，以下错误的是（）。
A. 两者对象不同，认可的对象是实验室
B. 两者权威性不同，认可的权威性高
C. 两者性质不同，认证是书面保证
D. 两者结果不同，认证是证明符合性
E. 两者对技术能力要求不同，认证要求高
[单项选择]有关临床实验室质量管理体系建立的过程，以下叙述最正确的是（）
A. 质量策划、整体优势、过程概念、持续改进
B. 预防为主、全员参与、过程概念、持续改进
C. 以满足患者和医护部门的要求为中心，实施质量和效益的统一计划
D. 体系的策划与准备、组织确定和资源配置、文件的编制
E. 组织确定和资源配置、预防为主、全员参与、文件的编制
[单项选择]下列不是实验室建立质量管理体系的要点的是（）
A. 注重质量策划
B. 注意整体优化、强调预防为主
C. 强调过程概念
D. 强凋个人领导能力
E. 重视质量和效益的统一
[单项选择]临床实验室建立质量管理体系的要点中，不包括（）
A. 注重质量策划和整体优化
B. 强调预防为主和过程概念
C. 实现自动化控制程序
D. 重视质量和效益的统一
E. 满足患者和临床医护部门的要求为中心
[单项选择]下列不是实验室质量管理体系文件中必备的内容是（）
A. 方针和目标
B. 支持性程序
C. 技术管理层的作用和职责
D. 质量主管的作用和职责
E. 人员人事档案
[多项选择]实验室应通过实施质量方针和质量目标，应用（）来持续改进管理体系的有效性。
A. 审核结果
B. 数据分析
C. 纠正措施和预防措施
D. 管理评审
[单项选择]有关药品质量的叙述错误的是（）
A. 药品质量可以理解为药品的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准的程度
B. 药品质量的安全性指标是衡量药品在规定的适应证和规定的用法用量条件下不产生毒副反应的指标
C. 药品活性成分及辅料的含量超过国家药品标准的应视为该药品质量不合格
D. 药品包装材料的质量、化学特性等对药品质量产生影响
E. 药品的标签、说明书、广告、宣传品中的信息与药品质量有关
[单项选择]我国建立临床实验室管理体系的依据是（）
A. 卫生部文件：医疗机构临床实验室管理办法
B. IS015189：2003医学实验室一质量和能力的专用要求
C. 国家标准：GB／T15481检测和校准实验室能力的通用要求
D. CLIAfinalrule：美国临床实验室修正法规最终法规
E. IS09000：2000质量管理体系标准
[多项选择]有关生活质量的叙述正确的是（）。
A. 生活质量包括生存环境的状况
B. 生活质量既反映正向健康，也反映负向健康
C. 被测者可对健康进行自我评价
D. 可通过体检和测量来确定躯体和心理疾病存在的状况
E. 生活质量反映了健康的多维性、多面性和优越性的特点
[单项选择]有关生活质量的叙述错误的是（）。
A. 生活质量包括生存环境的状况
B. 生活质量反映的是正向健康
C. 被测者可对健康进行自我评价
D. 可通过体检和测量来确定躯体和心理疾病存在的状况
E. 生活质量反映了健康的多维性、多面性和优越性的特点
[单项选择]下列有关问卷质量评价叙述错误的是（）。
A. 问卷质量常用信度和效度来评价
B. 效度是指问卷中各个提问能否与实际要研究问题中的概念符合的程度
C. 准则效度是应用已知的，被大家公认的测量工具为标准以判断新测量工具的有效性
D. 结构效度是由专家对问卷的真实性的一种主观评估
E. 可采用复测信度法评价问卷的信度
