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[单选题]药品审评中心根据非处方药的特点,制定( )并向社会公布。
A. 处方药和非处方药上市后转换相关技术要求和程序
B.非处方药上市注册相关技术指导原则和程序
C. 沟通交流的程序、要求和时限
D.仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集
[填空题] 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为()和()。出处:
《中华人民药品管理法实施条例》第三章第十五条,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[填空题] 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同()制定。出处:《药品管理法》54 条,
[填空题] 麻醉药品|精神药品|医疗用毒性药品|放射性药品|外用药品和非处方药品的说明书
和包装标签,必须印有规定的( )__。出处:2020 年版中国药典凡例,
[判断题]药品经营企业不得以搭售.买药品赠药品.买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。 ( )
A.正确
B.错误
[填空题] 国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为( )____和( )____。出处:
《中华人民药品管理法实施条例》第三章第十五条,
[判断题]麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品.外用药品和非处方药的标签.说明书,应当印有规定的标志。( )
A.正确
B.错误
[判断题]麻醉药品.精神药品.医疗用毒性药品.放射性药品.外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志。 ( )
A.正确
B.错误
[多选题]经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备( )。
A.执业药师
B.其他依法经资格认定的药学技术人员
C.经设区的市级药品监督管理机构直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
D.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
[填空题]国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度。具体办法由国务院药品监督管理部门会同( )制定。出处:《药品管理法》54 条,
[单选题]药品按处方药与非处方药进行管理的依据是( )。
A. 药品品种,适应症及给药途径
B. 药品品种.规格.适应症.剂量及给药途径
C. 药品适应症及剂量
D. 药品的适应症及副作用大小
[判断题] 同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。( )
A.正确
B.错误
[判断题]同一药品生产企业生产的同一药品,分别按处方药与非处方药管理的,两者的包装颜色应当明显区别。( )
A.正确
B.错误
[单选题]某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项为处方药.非处方药(甲类.乙类),该企业属于( )。
A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
[判断题]药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味,注射剂和非处方药不
必列出所用的全部辅料名称。( )出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[判断题]药品说明书和标签的文字表述应当科学.规范.准确。非处方药说明书还应当使用容
易理解的文字表述,以便患者自行判断.选择和使用。( )
出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
