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[多选题]对 等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。( )
A.疫苗
B.血液制品
C.放射性药品
D.医疗用毒性药品
E.无菌药品
[判断题]药品上市许可持有人.药品生产企业在药品生产中,应当开展风险评估.控制.验证.沟通.审核等质量管理活动,对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,以保证产品质量。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品经营企业采购人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物，没收违法所得，依法给予处罚;情节严重的，十年内禁止从事药品生产经营活动。
A.正确
B.错误
[单选题]药品生产企业 在药品生产厂房生产对药品质量有不利影响的其他产品。( )
A.可以
B.不可以
C.根据实际情况酌情而定是否可以
[判断题]药品上市许可持有人和药品生产企业可在药品生产厂房生产其他产品。( )
A.正确
B.错误
[单选题] 药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员( )禁止从事药品生产经营活动。 ( )
A.. 五年
B. 十年
C.十五年
D.终身
[判断题] 药品生产企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的情节严重的,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的一般处罚为,责令改正,没收违法购进的药品和违法所得,并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款;货值金额不足五万元的,按五万元计算。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人只能自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以自行生产药品,也可以委托药品生产企业生产。
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人可以委托药品生产企业生产麻醉药品、精神药品等。
A.正确
B.错误
[判断题]现场监督检查提供的场地管理文件,是指由药品生产企业编写的药品生产活动概述性文件,是药品生产企业质量管理文件体系的一部分。场地管理文件有关要求另行制定。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品上市许可持有人必须自行生产药品,不可以委托药品生产企业生产。( )
出处:《药品管理法》,
A.正确
B.错误
[判断题] 药品上市许可持有人.药品生产企业.药品经营企业委托储存. 运输药品时,应当和受托方签订委托协议,对受托方进行监督。( )
A.正确
B.错误
[判断题]药品生产企业的主要负责人、质量负责人对企业的药品生产活动全面负责。
A.正确
B.错误
