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[单项选择]药品经营企业应建立以（）为首的质量领导组织?
A. 企业负责人
B. 企业主要负责人
C. 质量管理人员
D. 企业采购负责人
[判断题]药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度。
[单项选择]药品经营企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有（ ）。
A. 裁决权
B. 评审权
C. 否决权
D. 检验权
[判断题]麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应建立双人核对制度。
[单项选择]《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（ ）。
A. 基本原则
B. 基本规范
C. 基本准则
D. 基本要求
[单项选择]药品质量验收包括（）。
A. 外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
B. 药品外观的性状检查和药品外包装及标识检查
C. 药品外观的性状检查和药品内包装及标识检查
D. 药品外观的性状检查和药品内外包装及标识检查
[多项选择]发生质量事故应对质量事故进行分析，按规定程序报告并做好事故处理鉴定记录，建立质量事故档案。工程质量事故处理记录的主要内容有（）。
A. 质量事故报告
B. 实施记录
C. 处理方案
D. 工程质量保修书
E. 验收记录
[单项选择]开办药品零售企业，须具有保证所经营药品质量的（）?
A. 营业场所
B. 人员
C. 规章制度
D. 设施设备
[单项选择]药品质量检验工作应遵循（ ）
A. 中国药典
B. 药物分析
C. 体内药物分析
D. 制剂分析
[比较题](1).药品批发企业应按规定建立药品（）|(2).药品零售企业应按规定建立药品（）|(3).必须保存至超过药品有效期一年的是（）|(4).药品零售企业的（）应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年。
A. 购进记录
B. 销售记录
C. 两者均是
D. 两者均不是
[判断题]药品质量档案包括临床疗效反应、用户使用报告、用户访问等信息。（）
[单项选择]医疗机构购进药品，必须建立并执行（）。
A. 进货检查制度
B. 验收检查制度
C. 进货检查验收制度
D. 质量验收制度
[单项选择]在药品批发企业内部对药品质量具有裁决权的机构是（）。
A. 生产管理机构
B. 质量检验机构
C. 质量控制机构
D. 质量管理机构
[单项选择]药品质量验收，药品内外包装标识的检查范围中不包括（）?
A. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格标志
B. 进口药品标签应有中文注册药品名称，主要成份及注册证号
C. 特殊管理药品，外用药品有规定的标识和警示说明
D. 药品外观变色，潮解
[单项选择]药品质量验收记录注意事项（）。
A. 可以用铅笔填写记录
B. 签名时可以只写姓氏
C. 表格内容要填写齐全
D. 如无内容填写可以空格
[单项选择]药品零售企业的质量负责人应有（）以上药品经营质量管理工作经验？
A. 一年
B. 二年
C. 三年
D. 四年
[判断题]药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生产质量管理规范》经营药品。
[判断题]药师不仅要对所提供的药品质量负责，也要对药品使用的结果负责。
