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[单选题]与药品质量检定有关的共性问题的统一规定收载在《中国药典》的
A.通则部分
B.索引部分
C.前言部分
D.凡例部分
E.正文部分
[填空题] 凡例是为正确使用《中国药典》,对品种正文|通用技术要求以及药品质量检验和检定中
有关共性问题的统一规定和( )__。出处:2020 年版中国药典凡例,
[单选题]为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则是
A.凡例
B.正文
C.附录
D.索引
E.总则
[填空题] 凡例是为正确使用《中国药典》,对品种正文|通用技术要求以及药品质量检验和检定中有关共性问题的统一规定和()。出处:2020 年版中国药典凡例,
[单选题]依据《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是
A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容的胸卡
C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药
D.OTC和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[单选题]依照《药品经营质量管理规范实施细则》规定，下列有关药品零售说法正确的是
A.销售药品时，应由执业药师或药师对处方进行审核并签字后，方可依据处方调配、销售药品
B.在营业场所，必须有执业药师在岗，并佩戴标明姓名、执业药师或其技术职称等内容胸卡
C.在执业药师指导下，顾客没有处方可以购买处方药
D.OTC药品和处方药分别可以采用开架自选销售的方式
E.OTC药品可以采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式
[多选题]药品生产企业为确保药品达到规定的国家药品标准和药品注册标准,并符合药品生产质量管 理规范要求,应当( )。
A.采取防止污染、交叉污染的控制措施
B.定期检查评估控制措施的适用性
C.定期检查评估 控制措施的有效性
D.采取防止混淆和差错的控制措施
[判断题]凡与法定质量标准及有关规定不符合的药品均属不合格药品。 ( )
A.正确
B.错误
[不定项选择题]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的
A.可处1000～5万元的罚款
B.可处3万元以下的罚款
C.可处2万元以下的罚款
D.处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单选题]《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库，必须
A.按出库凭证进行数量核对
B.按运输单进行数量核对
C.进行包装检查和加固
D.进行复核和质量检查
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，下列行为不符合规定的是
A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章
B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质量管理专用章原印章
C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书
D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[多选题]《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（ ）
A.便于药品陈列展示的设备
B.有效监测和调控温湿度的设备
C.符合储存作业要求的照明设备
D.药品与地面之间有效隔离的设备
[单选题]按照国家有关法规规定，按统一规定的表格形式，统一的指标项目，统一的报送时间，自上而下逐级部署，自下而上逐级定期提供基本资料的一种调查制度是（）。
A.抽样调查
B.典型调查
C.统计报表
D.重点调查
[单选题]政府采用法律的、行政的手段对药品及与药品有关的事项依法实施严格监督管理以保证药品质量的行为是
A.药品监督管理
B.药品质量管理
C.药品生产管理
D.药品经营管理
E.环境保护管理
[判断题]生产和检定用动物应当符合《中华人民共和国药品管理法》。( )
出处:《药品生产质量管理规范》附录生物制品
A.正确
B.错误
