更多"药品生产、经营、使用的单位和个人发现可疑的药品不良反应病例时，需进行详"的相关试题:
[单项选择]药品生产企业在获知药品不良反应死亡病例时，应在几日内填写"药品不良反应／事件定期汇总表"并报告（）
A. 1
B. 3
C. 7
D. 15
E. 立即报告
[单项选择]药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至（）
A. 超过有效期1年
B. 不少于3年
C. 超过药品有效期1年，但不得少于2年
D. 超过药品有效期1年，但不得少于3年
[单项选择]麻醉药品和精神药品的生产、经营企业和使用单位如有过期、损坏的麻醉药品和精神药品，应当如何处理（）
A. 应当登记造册，并向所在地县级药品监督管理部门申请销毁
B. 可以销售
C. 可自行销毁，事后向上级备案
D. 向所在国家级药品监督管理部门申请销毁
E. 对过期药品立即销毁，对损坏的药品根据其损坏程度降价处理
[单项选择]药品认证，是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行（）
A. 检查、评价的过程
B. 监督、检查的过程
C. 检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程
D. 监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程
E. 监督、评价的过程
[多项选择]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当（）
A. 立即停止销售或者使用该药品
B. 立即实施药品召回
C. 通知药品生产企业或者供货商
D. 向药品监督管理部门报告
E. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估
[多项选择]根据《药品召回管理办法》规定，药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的（）
A. 应当立即停止销售或者使用该药品
B. 应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品
C. 应当立即退给药品生产企业或者供货商
D. 应当通知药品生产企业或者供货商
E. 应当向药品监督管理部门报告
[单项选择]当药品监督管理部门、卫生主管部门发现生产、经营企业和使用单位的麻醉药品和精神药品管理存在安全隐患时，以下哪些做法是不正确的（）
A. 应当责令其立即排除或者限期排除
B. 对认为可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
C. 对有证据证明可能流入非法渠道的，应当及时采取查封、扣押的行政强制措施
D. 在7日内作出行政处理决定
E. 通报同级公安机关
[单项选择]药品经营企业和医疗机构必须经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和反应。发现可能与用药有关的严重不良反应，必须及时向（）
A. 当地省、自治区、直辖市人民政府报告
B. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告
C. 当地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门报告
D. 当地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生行政部门报告
E. 当地省、自治区、直辖市人民政府和药品监督管理部门报告
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 中药材
B. 中药饮片
C. 中药材和中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材
E. 没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单项选择]《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是（）
A. 新生物制剂
B. 未实施批准文号管理的中药材
C. 实施批准文号管理的中药饮片
D. 麻醉药品
E. 仿制药
[单项选择]未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的处罚不包括（）
A. 依法予以取缔
B. 没收违法生产、销售的药品和违法所得
C. 并处违法生产、销售的药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 并处违法生产、销售的药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
E. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品，并处罚款是违法购进药品货值金额的（）
A. 二倍以下
B. 一倍以上五倍以下
C. 一倍以上三倍以下
D. 二倍以上五倍以下
E. 三倍以上五倍以下
[单项选择]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的（）
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[判断题]生产经营单位可以将生产经营项目、场所、设备发包或者出租给任何生产经营单位和个人。
