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[填空题] 计算机化系统应当记录输入或确认关键数据人员的身份。只有经()人员,方可修
改已输入的数据。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 计算机化系统应当记录或确认关键数据人员的身份。只有经( )人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过 ( ) ，并应当记录更改数据的理由。
[填空题]计算机化系统应当记录或确认关键数据人员的身份。只有经()人员，方可修改已输入的数据。每次修改已输入的关键数据均应当经过()，并应当记录更改数据的理由。
[填空题]计算机化系统应当记录()或确认关键数据人员的身份。只()_人员，方可修改已输入的数据。
[填空题] 计算机化系统应当记录( )或确认关键数据人员的身份。只有( )人员，方可修改已输入的数据。
[填空题] 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能()和()放行产品
人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 当采用计算机化系统放行产品时,计算机化系统应当能( )_和( )_放行产品
人员的身份。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 计算机化系统自动记录是否有效，必须得到( )和( )。
[填空题] ( )_应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑( )_、( )_和( )_。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
[填空题]()_应当贯穿计算机化系统的生命周期全过程，应当考虑()_、()_和()_。作为质量风险管理的一部分，应当根据书面的风险评估结果确定验证和数据完整性控制的程度。
[填空题] 计算机化系统验证包括应用程序的( )和基础架构的( )，其范围与程度应当基于科学的( )。风险评估应当充分考虑计算机化系统的使用范围和用途。
[填空题] 计算机化系统代替()时,应当确保不对产品的质量,()和其质量保证水
平造成负面影响,不增加总体风险。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 在对定制的计算机化系统进行验证时,企业应当建立相应的操作规程,确保在生命周期
内评估系统的( )_和( )_。出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 对使用计算机化系统和审核电子数据的人员培训计算机化系统是( )和如何去有效审核包括( )、( )的电子数据的基础知识
[填空题] 计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有
()。 出处:《药品生产质量管理规范》,
[填空题] 企业应当针对计算机化系统供应商的管理制定()。出处:《药品生产质量管理规
范》,
