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[单项选择]根据《药品经营质量管理规范实施细则》，关于药品验收、储存与养护的说法，错误的是（）
A. 药品退货记录应保存3年
B. 药品批发企业的库房相对湿度应保存在45%～75%
C. 企业对近效期药品应按季度填报效期报表
D. 中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志
E. 药品批发企业仓库中阴凉库的温度不得高于20℃
[单项选择]下列关于药典规定进行药品质量检定的基本原则描述不正确的是（）
A. 水浴温度均指80～90℃
B. 乙醇未指明浓度时，指95%（ml／ml）的乙醇
C. 试验时温度为25℃
D. 试验用水系指纯化水
E. 酸碱性试验时如未指明何种指示剂，均系指石蕊试纸
[单项选择]主要药事管理职能是为保证代理药品的合法性和代理药品的质量，保证药品在储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品购进、储藏、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]主要药事管理职能是保证所生产的药品质量和储藏、运输过程中药品质量的稳定，保证药品的销售、宣传、广告、推荐的合法性，依法管理药品的生产、储存、运输、销售、宣传、广告、推荐等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]药品生产企业未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的（）
A. 处1000元～5万元
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处应召回药品货值金额3倍的罚款
[单项选择]药品经营企业药品质量的主要责任人是（）
A. 企业质量管理机构负责人
B. 企业验收部门负责人
C. 企业的负责人
D. 企业储存与养护部门负责人
[单项选择]药品质量不包括（）
A. 产品质量
B. 工序质量
C. 包装质量
D. 工作质量
E. 产品成本质量
[单项选择]药品质量是指（）
A. 药品的有效性
B. 药品的安全性
C. 药品的稳定性
D. 药品的疗效和安全性
E. 药品满足规定要求和需要特征的总和
[单项选择]主要药事管理职能是为保证购进的合法性和购进药品的质量，保证药品在储藏过程中药品质量的稳定，保证售出或使用药品的质量和药学服务的质量，从而保证公众用药安全、有效、经济、合理，依法管理药品的购进、储藏、零售或使用和药学服务等药事活动的组织是（）
A. 药品零售组织
B. 药品使用组织
C. 药品批发组织
D. 药品生产组织
E. 药品销售代理组织
[单项选择]不符合药品批发企业药品质量验收要求的是（）
A. 应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
B. 零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装
C. 同一批号的药品应当至少检查一个最小包装
D. 实施批签发管理的生物制品，应开箱检查至最小包装
[单项选择]药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对药品进行抽样的药品监督检查人员的人数为（）
A. 一名以上
B. 二名
C. 二名以上
D. 二名或三名
E. 三名以上
[单项选择]药品质量标准不包括（）
A. 性状
B. 鉴别
C. 检查
D. 含量测定
E. 包装
[多项选择]在制订药品质量标准时，药品的中文名称（）。
A. 应采用“中国药品通用名称”推荐的名称
B. 结构相似.药理作用相同的一类药品使用统一的词干
C. 避免使用暗示治疗学的药品名称性状
D. 可采用英文名称的音译或意译
E. 可使用代号
[单项选择]药品批发企业中对药品质量管理具有裁决权的是（）
A. 企业质量负责人
B. 企业质量管理部门负责人
C. 企业负责人
D. 企业法人
E. 执业药师
[单项选择]加强药品质量的监督管理体现的是药品特殊性的（）
A. 药品使用的专属性
B. 需要用药的限时性
C. 用药后果的两重性
D. 质量控制的严格性
E. 药品生产过程的时间性
[单项选择]质量验收是控制入库药品质量的关键环节，验收记录应保存至超过药品有效期几年（）
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
E. 5
