[单选题] 药品质量基本特征指( )
A. 经济性和新颖性
B. 均一性和经济性
C. 稳定性和有效性
D. 安全性和有效性

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[多选题]药品以下质量特征中属于药品基本特征的是
A.A.有效性
B.B.安全性
C.C.稳定性
D.D.均一性

[单选题](单选题)药品质量的全面控制是指（）
A. 药品生产和供应的质量控制
B. 真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果鉴定的基础和依据
C. 帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
D. 药品研究、生产、供应、使用和有关技术的管理规范、条例的制度与实施
E. 药品生产、供应、使用的管理规范

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[单选题]药品是指：
A.用于预防人的疾病的物质
B.用于诊断人的疾病的物质
C.用于治疗人的疾病的物质
D.用于预防、诊断和治疗人的疾病的物质

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[单选题](单选题)根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（）
A. 药理作用
B. 生物利用度
C. 理化性质
D. 鉴別、检查、含量测定
E. 纯度

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[判断题]质量管理负责人应具有至少三年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验。
A.正确
B.错误

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[多选题]根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建?品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中,符合?生产质量管理规范》的有
A.丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B.丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C.乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和监测管理制度,由质?人兼职负责管理
D.甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素?液,有效期至2021年12月,2021年12月30日该企业对该批次?记录进行集中销毁

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[单选题]药品生产企业发生重大药品质量事故的，应当
A.72小时内报告所在地省级药品监督管理部门
B.48小时内报告所在地省级药品监督管理部门
C.24小时内报告所在地省级药品监督管理部门
D.立即报告所在地省级药品监督管理部门

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[判断题] 我国经济发展的基本特征就是由高速增长转向高质量发展阶段。( )
A.正确
B.错误

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[单选题]医疗用毒性药品系指：
A.连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.正常用法用量下出现与用药目的无关的或意外不良反应的药品
D.直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品

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[判断题]精神药品是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
A.正确
B.错误

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[判断题]药品零售企业购进药品的前提是药品的质量
A.正确
B.错误

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[简答题]药品质量的特性