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发布时间:2023-10-06 12:16:09

[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器,必须符合()
A. 安全要求
B. 卫生要求
C. 药用要求
D. 医用要求
E. 无菌要求

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[单项选择]不符合直接接触药品的包装材料和容器的管理要求的是()
A. 必须符合药用要求
B. 符合保障人体健康的标准
C. 符合保障人体安全的标准
D. 由药品监督管理部门在审批药品时一并审批
E. 由国务院药品监督管理部门审批
[单项选择]直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品属于()
A. 假药
B. 劣药
C. 质量不好的合格药品
D. 中成药
E. 进口药
[单项选择]药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准注册的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]关于药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康的标准
C. 必须符合安全的标准
D. 经国务院药品监督管理部门批准注册
E. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准注册
[单项选择]对于直接接触药品的包装材料和容器,以下说法不正确的是()
A. 必须符合药用要求
B. 必须符合保障人体健康、安全的标准
C. 由药品监督管理部门在审批药品时分开审批
D. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
E. 对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用
[单项选择]直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的()
A. I类
B. II类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器、制剂的标签和说明书必须经由以下哪个部门或机构批准()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]制定和公布直接接触药品的包装材料和容器的药用要求与标准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()
A. 符合药用要求
B. 符合保障人体健康、安全的标准
C. 不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D. 应在药品批准后申请药品监督管理部门审批
E. 未经批准的药品生产企业不得使用
[单项选择]医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的包装材料和容器,批准的部门是()
A. 市(地)级药品监督管理机构
B. 国务院工商行政管理部门
C. 省级人民政府药品监督管理部门
D. 省级人民政府工商行政管理部门
E. 国务院药品监督管理部门
[单项选择]直接接触药品,便于清洗、消毒灭菌的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料产品分类中的()
A. Ⅰ类
B. Ⅱ类
C. Ⅲ类
D. Ⅳ类
[单项选择]药品必须符合()药品标准。
A. 国家
B. 省
C. 本企业
D. 世界
[单项选择]药品必须符合国家药品标准,指的是药品特殊性的()
A. 专属性
B. 两重性
C. 限时性
D. 质量的严格性
E. 社会责任性
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,药品必须符合()
A. 行业标准
B. 地方标准
C. 卫生标准
D. 国家药品标准
E. 国际标准
[单项选择]毒性药品的包装容器必须贴有的规定毒药标记的颜色是()
A. 红底白字
B. 白底黑字
C. 白底红字
D. 黑底白字
E. 红底黑字
[单项选择]毒性药品的包装容器上必须印有()
A. 特殊标志
B. 专有标志
C. 毒药标志
D. 特殊图案
E. 毒字
[单项选择]毒性药品的包装容器上必须贴有规定的毒药标记()
A. 黑底白字的"毒"字
B. 白底黑字的"毒"字
C. 黑底红字的"毒"字
D. 红底黑字的"毒"字
E. 黑底黄字的"毒"字
[单项选择]药品必须符合法定的要求,在质量控制方面我国法定的标准是()
A. 发达国家药品标准
B. 国际先进药品标准
C. 国家药品标准
D. 省级地方药品标准
E. 国家推荐标准

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