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发布时间:2023-10-23 18:25:07

[单项选择]负责对新药生产申请进行生产现场核查的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所

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[单项选择]负责对新药生产申请进行现场核查的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责对新药临床试验申报资料进行现场核查的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责接收新药生产申请资料的部门是()
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C. 国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 中国药品生物制品检定所
[单项选择]负责新药生产申请审批的是()
A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生和计划生育委员会
E. 国家科技部
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药生产申请之日起几日内进行现场核查()
A. 1
B. 3
C. 5
D. 7
E. 15
[单项选择]新药生产申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]国家食品药品监督管理总局药品认证中心应在收到生产现场检查的申请起几日内进行生产现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]负责组织技术人员对新药生产申报资料进行技术审评的部门是()
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 卫生与计划生育委员会
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]省级药品监督管理部门应在受理新药临床试验申请之日起几日内进行现场核查()
A. 1
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
[单项选择]新药生产申请初审和现场核查,除生物制品外其他药品需要抽取()
A. 1批样品
B. 2批样品
C. 3批样品
D. 4批样品
E. 5批样品
[单项选择]食品药品监督管理部门根据申请资料和现场核查的情况,对符合条件的,作出()决定。
A. 准予行政许可的决定
B. 不予行政许可的决定
C. 受理决定
D. 不予受理决定
[单项选择]新药临床试验申请初审和现场核查时,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织的核查内容是()
A. 药物研制情况
B. 原始资料
C. 临床试验情况及原始资料
D. 药物研制情况及原始资料
E. 检验用样品
[单项选择]草原行政主管部门应当组织对被申请征用、使用的草原进行现场查验,核查草原面积等情况,并填写()。
A. 《草原征占用申请表》
B. 《草原征用使用现场查验表》
C. 《草原征用使用审核同意书》
D. 《草原征用调查表》
[单项选择]《餐饮服务许可证》许可事项变更(),需要进行现场核查的。
A. 单位名称
B. 备注项目
C. 法定代表人(负责人或者业主)
D. 地址门牌号改变(实际经营场所未改变)
[单项选择]负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是()
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 卫生与计划生育委员会
E. 市级药品监督管理部门
[单项选择]新增押品首次现场核查,工作期限为从贷前至入库后()内。存量押品定期现场核查,工作期限为首次核查后的()内。()
A. 三个月;一年
B. 一个月;一年
C. 三个月;六个月
D. 一个月;六个月
[判断题]注册会计师应当对可转换公司债券发行申请文件进行核查。()
[多项选择]农信社在对抵押担保进行调查评审时,应当安排双人对抵押人及抵押物进行现场实地核查的事项包括()
A. 抵押人是否具有合法的主体资格、是否对抵押物享有所有权或者依法处分权,其设定本次抵押担保的意思表示是否自愿、真实且已获得各种书面同意或授权
B. 抵押物是否属于信用社规定的可以接受抵押的财产,其权属是否明确、产权证书或其他权属文件是否完整、真实、有效
C. 建筑物及其占用范围内的建设用地使用权此前是否被设定抵押。抵押物是否存在出租、在先抵押、查封、扣押、监管等限制情况
D. 抵押物的评估价值及变现能力是否与抵押物现状存在明显出入。抵押物的所在地及存在状态是否与权属证书的指向相符合
[判断题]依据《安全生产事故隐患排查治理暂行规定》,安全监管监察部门收到生产经营单位恢复生产的申请报告后进行现场审查,发现不具备安全生产条件的,依法提请县级以上人民政府按照国务院规定的权限予以关闭。

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