更多"Ⅳ期临床试验目的是()"的相关试题:
[单项选择]Ⅰ期临床试验目的是()
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
B. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
C. 考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
D. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
E. 研究药物的疗效和安全性的关系《药品注册管理办法》规定,关于新药临床试验
[单项选择]属于Ⅲ期临床试验目的的是()。
A. 确定最大耐受剂量
B. 确定最小耐受剂量
C. 确定不同患者人群的剂量方案
D. 发现新的适应证
E. 观察普通人群中使用的受益-风险比
[单项选择]不属于Ⅳ期临床试验目的的是()。
A. 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
B. 确定不同患者人群的剂量方案
C. 评价特殊人群中使用的受益-风险比
D. 改进给药剂量
E. 发现新的适应证
[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是期临床试验目的()。
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期
[单项选择]初步研究药物的疗效和安全性是哪一期临床试验目的()
A. 0期
B. Ⅰ期
C. Ⅱ期
D. Ⅲ期
E. Ⅳ期
[单项选择]Ⅰ期临床试验的目的是()。
A. 研究药物在人体的代谢和治疗机制
B. 寻找药物合适剂量,药物安全性考核
C. 研究药物疗效和安全性
D. 进行比较研究,了解治疗效果
E. 上市后大样本观察,寻找新适应证
[单项选择]新药Ⅰ期临床试验的目的是()
A. 评价疗效
B. 考察抗瘤谱
C. 比较研究,评价其在综合治疗中的地位
D. 寻找合适的剂量,安全性考核
E. 研究疗效机制
[多项选择]Ⅳ期临床试验的主要目的是()
A. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
B. 考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应
C. 评价药品在普通或特殊人群中使用的利益与风险关系
D. 改进给药剂量
E. 评价利益与风险关系
[单项选择]不属于Ⅳ期临床试验的目的是()。
A. 改进给药剂量
B. 考察广泛使用条件下药物的罕见不良反应
C. 评价特殊人群中使用的受益一风险比
D. 确定不同患者人群的剂量方案
E. 发现新的适应证