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[单项选择]下列哪项关于临床试验对照组的论述是正确的（）
A. 对照组可减少或防止偏倚的发生
B. 对照组是临床试验比较的基础
C. 对照组可测量处理因素的不良反应
D. 对照组可防止病人自愈对结果的影响
E. 设立对照组是为了正确衡量处理因素有效性
[单项选择]关于临床试验的对照组，下列哪项是正确的（）。
A. 为患病的患者组成，但处理因素与试验组不同
B. 由人群中的非病例组成
C. 与患者同时入院的非某病的病例
D. 患某病的较轻型病例
E. 对照组的设立是为了防止抽样误差
[单项选择]临床试验设计时，实验组与对照组的主要差别是（）。
A. 对病例诊断要求不一样
B. 实验组给予某处理因素，而对照组没有
C. 对照组给予某处理因素，而实验组没有
D. 实验组与对照组观察结果的方法不一样
E. 两者观察所需时间不一样
[单项选择]临床试验应遵循的原则中下列哪项不是（）。
A. 均衡
B. 对照
C. 重复
D. 随机
E. 处理因素
[单项选择]下列哪项不是临床试验中采用盲法原则观察结果的优点？（）
A. 可克服来自患者的主观因素的影响
B. 可克服来自亲属的主观因素的影响
C. 可克服来自医生、护士等观察者主观因素的影响
D. 可克服来自研究分析资料人员的主观因素的影响
E. 可克服实验室人员实验过程中的主观因素的影响
[单项选择]严格设立对照组的要求中哪项是错误的（）
A. 两组除年龄、性别因素外，其他条件均应齐同
B. 如研究传染病时，两组成员的易感性和感染疾病的机会有可比性
C. 发现病例的方法诊断标准等两组必须一致
D. 对两组的调查观察应同等认真
E. 最好采用"双盲法"处理实验组和对照组
[单项选择]评审后符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[单项选择]评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理总局将哪项发给新药申请单位（）
A. 新药证书
B. 药物临床试验批件
C. 审查意见通知书
D. 药品生产许可证
E. 申请受理通知书
[单项选择]临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存（）
A. 1年
B. 3年
C. 10年
D. 5年
E. 20年
[单项选择]关于临床试验的说法正确的是（）
A. Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者
B. Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童
C. Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验
D. Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制
E. 完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
