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[单选题]关于药品下列说法正确的是()
A. 药品属于商品,遵循市场经济规律,可以随意买卖
B. 药品的质量需要专业技术人员和认证的机构进行评价和鉴定
C. 药品是可以防治疾病的特殊商品,没有任何毒副作用
D. 各国进行药事管理立法,其主要目的是保证药品生产。。。
[多选题]以下关于药品标签说法,正确的是
A.可以以企业名称等作为标签底纹的
B.“印刷企业”可以在药品标签中标注
C.药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字
D.外用药品和非处方药品其说明书和标签必须印有规定的标识
[多选题]下面关于药品储存说法正确的是( )
A.未受过训练的临时人员可以往药架上摆放药品
B.药品的摆放应有利于调配,并且货位固定,必须经过一定程序方可变动
C.注射剂、口服药品与外用药分开摆放
D.包装相似或读音相似的药品应注意分开摆放
E.不同规格的同一药品应分开摆放
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是
A.药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
[单选题]关于药品标准的说法,正确的是
A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准
B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布
C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准
D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准
[单选题]以下关于麻醉药品和精神药品说法不正确的是
A.精神药品分为第一类和第二类精神药品
B.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产、定点经营制度
C.麻醉药品和精神药品不得零售
D.医疗机构凭印鉴卡向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品
[多选题]以下关于储存毒性药品的说法正确的是
A.储存毒性药品的专库或专柜,其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同
B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜
C.毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管
D.毒性药品需双人双锁管理
[单选题] (单选题)关于药品名称的说法,正确的是
A. 药品不能申请商品名
B. 药品通用名可以申请专利和行政保护
C. 药品化学名是国际非专利药品名称
D. 盐酸吗啡片是采用商品名加剂型名
E. 《中国药典》中使用的药品名称是通用名
[单选题]关于药品零售企业的药品陈列,下列说法错误的是()
A. 按剂型、用途以及储存要求分类陈列,并设置醒目标志
B. 处方药和甲类非处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C. 处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
D. 第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列
[单选题]关于药品质量公告的说法,错误的是
A.药品质量公告主要是药品质量抽查检验结果的通告
B.药品质量公告可以指导药品监督管理部门查处不合格药品,对不合格药品起到控制作用
C.药品质量公告可以使社会公众了解药品质量状况,引起公众对药品质量的关注和重视
D.药品质量公告只能由国家药品监督管理部门统一发布
[单选题]关于药品广告审查的说法,错误的是
A.在广播电台上发布含有药品名称、药品适应症的广告,应按药品广告进行审查
B.非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无需审查
C.处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,需经发布地药品广告审查机关进行审查
D.甲申请进口药品广告批准文号应由进口药品代理机构所在地的药品广告审查机关进行审查
[单选题]关于药品召回的相关说法,错误的是
A.药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序
B.安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险
C.主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回
D.责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
[单选题]下列关于药品生产管理的说法错误的是
A.A:药品生产企业由省局药品监督管理部门审批;
B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策;
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址;
D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请;
[单选题]根据《药品经营质量管理规范》,关于药品的陈列要求说法错误的是
A.药品放置于货架(柜),摆放整体有序,避免阳光直射
B.处方药、非处方药分区陈列,并有处方药、非处方药专用标识
C.外用药与其他药品分开摆放
D.第二类精神药品、毒性中药品种、罂粟壳应集中存放于专区
[单选题]关于药品说明书下列说法正确的是( )
A. 对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C. 药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D. 药品说明书的文字表达应当准确、优美。
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签。关于药品标签管理的说法,错误的是
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[单选题]关于药品商标,下列说法不正确的是( )
A. 药品商标必须与医药行业的属性相吻合
B. 药品商标必须使用药品通用名称
C. 申请药品商标时应当附送药品批准证明文件
D. 药品商标叙述性词汇多,不易把握