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发布时间:2024-03-03 04:06:43

[单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的,研究者应当( )
A.在12小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
B.在24小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
C.在36小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局
D.在48小时内报告有关省级药品监督管理部门和国家食品药品监督管理总局

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[单选题]护士长于一般不良事件发生__内、严重不良事件发生__内组织全科人员进行分析讨论[ ]
A.7日 1-3日
B.10日 3-5日
C.15日 5-7日
D.20日 7-10日
E.30日 15日
[单选题]严重不良事件发生后,报告时限不超过( )
A.5分钟
B.10分钟
C.15分钟
D.30分钟
[单选题]()临床试验过程中,可以不按以下哪个相关法律法规及要求实施、记录和报告的行动。
A.SOP
B.GMP
C.试验方案
D.GCP
[单选题]载运危险货物的船舶发生水上险情事件应当
A.按照规定向海事管理机构报告
B.及时启动应急计划和措施
C.采取行动防止危害扩大
D.以上都对
[填空题]严重不良事件(SeriousAdverseEvent,SAE),指受试者接受试验用药品后导致()、()、永久或者严重的残疾或者()、受试者需要(),以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
[多选题] 站务员发现车站发生( )事件应当立即汇报值班员或值班站长。
A.车站出入口各类公共安全事件、社会治安事件
B.乘客受伤事件
C.设施设备故障信息
D.运营现场检修作业信息
E.运营现场客流拥堵情况
[单选题]突发事件发生地县级人民政府不能消除或者不能有效控制突发事件引起的严重社会危害的,应当()
A.及时向国务院报告
B.及时发布信息广而告之
C.及时向上级人民政府报告
[单选题]发生网络安全事件,应当立即启动网络安全事件应急预案,对网络安全事件进行调查和评估,要求网络运营者采取技术措施和其他必要措施,消除安全隐患,防止危害扩大,并及时向社会发布与公众有关的()。
A.应急处置方案
B.警示信息
C.安全事件
D.网络技术
[单选题]林可霉素类可能发生的严重不良反应是
A.过敏性休克
B.肾功能损害
C.永久性耳聋
D.胆汁淤积性黄疸
E.伪膜性肠炎
[单选题]某县某单位未按照规定采取预防措施,导致发生严重突发事件,根据《突发事件应对法》规定,某县人民政府可以对其处以最高额度( )元的罚款。
A.5万
B.10万
C.15万
D.20万
[单选题]在我国境内发生紧急事件后,事发相关单位应当立即通过电话向( )报告事件信息,并且应当在事件发生后12小时内,按规范如实填报民用航空安全信息报告表,主报事发地监管局,抄报事发地地区管理局、所属地监管局及地区管理局。
A.A.事发地监管局
B.B.所属地监管局
C.C.事发地应急管理部门
D.D.事发地安全生产委员会
[单选题] 发生Ⅰ级突发事件,事发机构应当在突发事件发生后()内向突发事件应急工作小组报告情况报告。
A. 半小时
B. 1小时
C. 1.5小时
D. 2小时
[判断题]对于曾经在公司系统承包过工程,但安全管理不良,违章作业频繁或发生过严重不安全事件,被列入黑名单的外委企业,不得继续承包公司系统其它工程。
A.正确
B.错误
[单选题]业务部门发生违规事件,应当在( )内报告本单位合规管理归口部门;涉及重大违规事件的,各单位合规管理归口部门应当在( )内报告上级合规管理归口部门。
A.1个工作日,3个工作日
B.1个工作日,5个工作日
C.3个工作日,5个工作日
D.1个工作日,10个工作日

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