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[单选题]药品不良反应报告和监测是指:
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品不良反应的发现、报告和控制的过程
C.药品不良反应的报告、评价和控制的过程
D.药品不良反应的发现、报告、评价的过程
[判断题] 企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。( )
A.正确
B.错误
[单选题]药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.卫生专业人员
D.以上都是
[单选题]主管全国药品不良反应监测工作的部门是:
A.卫生部
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家经贸委医药管理司
[单选题]不良反应不是指药品在用于下列哪些情况时的反应:
A.预防疾病
B.诊断疾病
C.治疗疾病
D.注意事项或禁忌
[多选题]药品严重不良反应是指因服用药品引起下列哪些损害情形之一的反应:
A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
[单选题]对严重或罕见的药品不良反应必须随时报告,必要时可以:
A.认真记录
B.逐级报告
C.越级报告
D.加强检测管理
[单选题]最为常用的药物不良反应监测方法是:
A.处方事件监测
B.自发报告系统
C.医院集中监测
D.病例对照研究
[单选题]群体不良反应事件是指:
A.在同一地区,同一时间段内,使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗
过程中出现的多人药品不良反应/事件
B.使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件
C.同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件
D.同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件
[单选题]药物不良反应事件是指:
A.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件并非一定与用药有因果关系
B.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件,但该事件一定与用药有因果关系
C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
[单选题]国家实行药品不良反应的:
A.监督制度
B.报告制度
C.越级报告
D.检测管理制度
