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[填空题]EDRM事件记录容量为 ，数据记录满后自动覆盖以前的数据，可以连续记录 小时。
[填空题] 审核具体记录内容的方法，比如关键数据字段和元数据比如在纸质记录上划掉的和在电子记录中的 ，应该符合所有适用的法规要求并基于风险。
[填空题]同步数据系指在产生或被观察到时记录的 。
[填空题]电子数据及记录系统时间应进行 ，严禁操作人员修改；应能确保系统时间和操作是同步的。
[填空题]原始数据必须是 产生的，采用可以 的方式准确记录。如果基础电子仪器不能存贮电子数据，或仅提供打印数据输出（例如，天平或pH计），则打
印数据应成为原始数据。
[填空题]当静态记录能保证 时，由电子方式生成的原始数据采用纸质或 PDF 格式进行保留是可以接受的。
[填空题]有所数据收集和记录都应遵循GDRP实施并应用基于风险的控制来保护和确认 。
[填空题]基准记录指采用多种方法 收集相同数据时，指定的 记录。
[填空题]原始数据应当经过 ；原始数据或 应当保存；
[填空题]纸质或电子数据及记录应使用 的时间源来记录时间，以确保数据及记录整体的逻辑合理性。
[填空题]焊接作业记录应实时、 准确、 完整， 焊接记录保存时间不少于 。
[填空题]电子数据需进行 以保证发生灾难时，数据可恢复。
[填空题]应清楚记录操作 、操作 （必要时须记录详细时间）等关键信息；
