[判断题]药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的疾病，且尚无有效防治手段或者与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药或者改良型新药等，申请人可以申请适用附条件批准程序。
A.正确
B.错误

更多"[判断题]药物临床试验期间，用于防治严重危及生命或者严重影响生存质量的"的相关试题:

[单选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经（）后可以在开展临床试验的机构内用于其他（）的患者。
A.主管部门批准、知情同意；病情相同
B.审查、知情同意；病情类似
C.主管部门批准、知情同意；病情类似
D.审查、知情同意；病情相同

查看答案

[多选题]对正在开展临床试验的用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药物，满足（）条件可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.经医学观察可能获益
B.经审查、知情同意
C.符合伦理原则

查看答案

[判断题]对治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病以及公共卫生方面急需的药品，药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的，必须附条件批准。
A.正确
B.错误

查看答案

[单选题]通过发挥抗氧化作用而用于防治高胆固醇血症的药物是( )(1.14分)
A.普罗布考
B.氯贝特
C.烟酸
D.考来烯胺
E.普伐他汀

查看答案

[判断题]对于药物临床试验期间出现可疑且非预期严重不良反应和其他潜在的严重安全性风险的，必要时可以要求申办者暂停或者终止药物临床试验。
A.正确
B.错误

查看答案

[多选题]剧毒、高毒农药不得用于防治卫生害虫，不得用于水生植物的病虫害防治，同时也不得用于哪类作物的生产。（）
A.蔬菜
B.瓜果
C.茶叶
D.菌类及中草药材

查看答案

[单选题]用于抢救肝素所致严重出血的药物是( )(1.72分)
A.维生素K
B.甲酰四氢叶酸钙
C.硫酸鱼精蛋白
D.对羧基苄胺
E.凝血酶

查看答案

[判断题]个人将剧毒、高毒农药用于防治卫生害虫，用于蔬菜、瓜果、茶叶、菌类、中草药材生产或者用于水生植物的病虫害防治，可处以1万元以上的罚款。（）
A.正确
B.错误

查看答案

[判断题]对正在开展临床试验的，用于治疗严重危及生命，或者尚无有效治疗手段的疾病的药物，经医学观察可能获益，并且符合伦理原则的，经审查、知情同意后可以在开展临床试验的机构内用于其他病情相同的患者。
A.正确
B.错误

查看答案

[单选题]生产用于传染病防治的消毒产品的单位和生产用于传染病防治的消毒产品,应当经( )审批。( )
A. 各级卫生行政部门
B.市级以上卫生行政部门
C.省级以上卫生行政部门

查看答案

[单选题]732.糖皮质激素类药物可用于治疗
A.A.原发性血小板增多症
B.B.急性淋巴细胞白血病
C.C.慢性粒细胞白血病
D.D.真性红细胞增多症
E.E.骨质疏松

查看答案

[单选题]下列哪项药物可用于治疗震颤麻痹
A.地西泮
B.氯丙嗪
C.吡啶斯的明
D.安坦

查看答案

[单选题]下列哪种药物具有防治晕动病的作用()
A..毛果芸香碱
B..东莨菪碱
C..新斯的明
D..阿托品
E..肾上腺素

查看答案

[多选题]下列哪些药物可能用于维持治疗?( )
A.沙利度胺、来那度胺
B.硼替佐米、卡非佐米、伊沙佐米
C.皮质类固醇、干扰素
D.烷化剂、蒽环类

查看答案

我来回答:

提交