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发布时间:2023-11-20 05:06:24

[单选题]《药品流通监督管理办法》规定,药品经营企业可以从事的采购活动是
A.A:从城乡集市贸易市场采购中药材;
B.采购医疗机构配制的制剂;
C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购;
D.向药品经营者采购超范围经营的药品;

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[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,药品经营企业经营范围不包括
A.A:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;
B.生物制品;
C.放射性药品;
D.中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂;
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》以下说法正确的是
A.药品生产、经营企业可以展销会、博览会等方式现货销售药品
B.药品生产、经营企业不得以搭售、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药
C.药品生产、经营企业不得采用互联网交易等方式直接向公众销售药品
D.药品生产企业可以销售本企业受委托生产的药品
[单选题]根据《药品流通监督管理办法》,有关医疗机构购进、储存药品的叙述,错误的是
A.A:医疗机构购进药品,必须建立真实完整的药品购进记录,并直接入库;
B.医疗机构储存药品,首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度;
C.医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放;
D.医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品,不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药;
[多选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业的经营范围有
A.麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品
B.放射性药品、医疗机构制剂、疫苗
C.生物制品、药品类体外诊断试剂、医疗用毒性药品、药品类易制毒化学品
D.中药饮片、中成药、化学药
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定
A.A:经营人员;
B.营业场所;
C.经营类别;
D.受理通知书;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是
A.吊销《药品经营许可证》
B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款
C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
D.处3万元以下罚款
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求,二级召回应
A.A:每日报告;
B.每2日报告;
C.每3日报告;
D.每8日报告;
[单选题]根据《药品召回管理办法》药品生产企业在做出药品召回决定后通知有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用的时限
1-一级召回
A.12小时
B.24 小时
C.48 小时
D.72 小时
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是
A.A:药品批发企业增设大型仓库;
B.药品零售企业变更经营方式;
C.药品批发企业变更法定代表人;
D.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围;
[单选题]根据《药品召回管理办法》,药品生产企业在实施召回的过程中,应向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况
1-一级召回在
A.1日内
B.2日内
C.3日内
D.7日内
[单选题]依据《不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗机构获知或发现药品群体不良事件的报告时限是3天
A.正确
B.错误
[单选题]《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以
A.A:批发经营甲类非处方药;
B.批发经营乙类非处方药;
C.零售经营乙类非处方药;
D.零售经营甲类非处方药;
E.生产非处方药;
[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》第11条的规定,对违反规定擅自生产、收购、经营毒性药品的单位或者个人的处罚种类不包括
A.没收其全部毒性药品
B.给予警告或按照非法所得的五至十倍罚款
C.情节严重、致人伤残或死亡,构成犯罪的,依法追究刑事责任
D.给予警告或处违法销售药品货值金额两倍以上五倍以下的罚款
[单选题]根据相关法律法规规章及《药品经营监督管理办法》,关于上述信息中所涉及的行政许可的说法,错误的是
A.零售连锁企业收购的单体药店不需要重新办理《药品经营许可证》,办理变更程序即可
B.甲门店从事第二类精神药品零售需要办理《药品经营许可证》经营范围许可事项变更
C.甲门店向设区的市级药品监督管理部门申请零售第二类精神药品的资格
D.零售连锁企业开办的网上药店应经省级药品监督管理部门批准

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