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[填空题] 药品的标签应当以()为依据,其内容不得超出()的范围,不得印有暗示疗效|误导使用和不适当宣传产品的()和()。出处:《药品说明书和标签管理规定》,
[单选题]药品标签应当有品名.规格.用法用量.( ).生产批号.生产日期等内容。
A. 批准文号
B. 数量
C. 成分
D. 剂型
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》应当注明执行标准的药品标签是
A.注射剂的说明书
B.原料药的标签
C.药品包装内标签
D.药品包装外标签
[填空题] 药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的()。 出处:《药品说明书和标签管理规定》,
[填空题]药品标签使用注册商标的,应当印刷在药品标签的边角,含文字的,其字体以单字面积计不
得大于通用名称所用字体的( )。 出处:《药品说明书和标签管理规定》,
[单选题]药品上市许可持有人应当依据自己建立的( ),对药品生产企业出厂放行的药品进行审核。
A.药品生产质量管理规范
B.药品上市放行规程
C.药品追溯制度
D.原料辅料包材是否符合法 定要求
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，药品内标签至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的情形是
A.包装尺寸过小，无法全部标明标签要求的内容的
B.技术设备等原因无法全部注明标签要求的内容的
C.药品生产企业认为没有必要全部标明标签要求的内容的
D.国家药品监督管理部门核准无需标明全部标签要求的内容的
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[填空题]对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的( )位置注明。出处:《药品说明书和标签管理
规定》,
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是( )
A.药品内标签是直接接触药品包装的标签
B.药品外标签是指内标签以外的其他包装标签
C.中药饮片的包装标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期
D.用于运输、储存包装的标签可只注明药品通用名称、批准文号、生产企业
[不定项选择题]药品标签使用注册商标的，应当
A．不得分行书写
B．不得同行书写
C．印刷在边角
D．印制在首页左上角
A.A
B.B
C.C
D.D
E.E
[单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，原料药的标签应当注明
A.药品通用名称、规格、储藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业
B.药品通用名称、储藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业
C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项
D.药品名称、储藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项
[多选题]药品标签或者说明书中应当注明( )。
A.药品的批准文号
B. 药品的产品批号
C.药品的有效期
D.药品的生产日期
[判断题]药品标签中的有效期应当按照月.日.年的顺序标注。( )
出处:《药品说明书和标签管理规定》,
A.正确
B.错误
[多选题] 药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日
期、产品批号、有效期、生产企业等内容。包装尺寸过小无法全部标明上述内容的,至少应
当标注药品通用名称、规格和( )等内容。
A.产品批号
B.生产企业
C.用量用法
D.有效期
[单选题]药品标签的制定应以以下哪项为依据
A.生产许可证
B.药品说明书
C.药品生产SOP
D.药品检验SOP
[判断题]对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明。( )
A.正确
B.错误
[填空题] 药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有()。
