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发布时间:2024-01-15 07:13:53

[不定项选择题]对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当( )
A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册

更多"[不定项选择题]对在药品再注册申请时,经上市后评价,属于疗效不确切、不"的相关试题:

[不定项选择题]能有效治疗阿米巴病的药物中,不良反应最大的是
A.氯喹
B.吡喹酮
C.双碘喹啉
D.依米丁
E.甲硝唑
[多选题]经上市后评价,对( )的药品,应当注销药品注册证书。
A.价格高昂
B. 疗效不确切
C.不良反应大
D. 因其他原因危害人体健康
[不定项选择题]负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
[不定项选择题]《中华人民共和国环境影响评价法》对建设项目的后评价的规定有( )。
A.在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门和建设项目审批部门备案
B.原环境影响评价文件审批部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
C.在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,环评单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门和建设项目审批部门备案
D.对环境有重大影响的建设项目实施后,建设单位应当及时组织环境影响的后评价,并将评价结果报告审批机关;发现有明显不良环境影响的,应当及时提出改进措施
[不定项选择题]《中华人民共和国环境影响评价法》对建设项目的后评价进行的规定有()。
A.在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,环评单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门备案
B.原环境影响评价文件审批部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
C.在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,环评单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门和建设项目审批部门备案
D.在项目建设、运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施,并报原环境影响评价文件审批部门和建设项目审批部门备案
[不定项选择题]负责境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批的部门是( )
A.国家药品监督管理局药品注册司
B.国家药品监督管理局药品审评中心
C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D.省级药品监督管理部门
[不定项选择题]根据《建设项目环境影响后评价管理办法(试行)》,(  )应当开展环境影响后评价。
A.穿越重要生态环境敏感区的高速公路建设项目
B.生态原料、工艺和环保措施发生重大变动的化工建设项目
C.当地环境保护主管部门认为应当开展环境影响后评价的造纸建设项目
D.有重大环境风险,建设地点敏感,且持续排放持久性有机污染物的冶金建设项目
[不定项选择题]根据《中华人民共和国环境影响评价法》,应当组织环境影响后评价的情形包括()。
A.某输油管线项目跨越两省区并存在重大环境风险
B.某化工厂环境影响评价文件经批准后,采用的生产工艺发生重大变动
C.某公路建设项目的选线发生较大变化,经由自然保护区实验区的长度有所增加
D.某电厂运行过程中锅炉除尘工艺发生变化,致使烟尘排放强度与环境影响预测情况相比有较大变化
[不定项选择题]根据《中华人民共和国环境影响评价法》,关于环境影响后评价的规定,下列说法中,正确的有(  )。
A.在项目建设过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
B.在项目运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
C.在项目关闭过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
D.在项目建设过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,原环境影响评价文件审批部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
[不定项选择题]根据《中华人民共和国环境影响评价法》,关于环境影响后评价的规定,下列说法中,+错误的有()。
A.在项目建设过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
B.在项目运行过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
C.在项目关闭过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,建设单位应当组织环境影响的后评价,采取改进措施
D.在项目建设过程中产生不符合经审批的环境影响评价文件的情形的,原环境影响评价文件审批部门可以责成建设单位进行环境影响的后评价,采取改进措施
[不定项选择题]根据《药品管理法》未按照规定开展药品上市后研究或上市后评价的行为,经警告,逾期不改正的,应承担的行政法律责任为( )
A.责令改正,给予警告
B.责令停业整顿
C.处十万元以上五十万元以下的罚款
D.责令暂停销售
[不定项选择题]根据《建设项目环境影响后评价管理办法(试行)》,受建设单位或生产经营单位委托,可以承担后评价文件编制工作的机构有(  )。
A.大专院校
B.工程设计单位
C.相关评估机构
D.环境影响评价机构
[不定项选择题]根据《建设项目环境影响后评价管理办法(试行)》,下列单位中,属于原则上不得承担建设项目环境影响后评价文件编制工作的有()
A.大专院校
B.承担该建设项目设计的工程设计单位
C.承担该建设项目环境影响报告书技术评估的评估机构
D.编制该建设项目环境影响报告书的环境影响评价机构
[不定项选择题]共用题干 A供气公司位于N省B市C县工业园区内,有员工2 2 5人,法定代表人为甲。甲认为,公司员工不足3 00人,没有必要设置安全生产管理部门,也没有必要配备专职安全生产管理人员。公司技术人员乙于2 0 1 0年通过了全国注册安全工程师执业资格考试,但未注册。乙被甲任命为公司兼职安全生产管理人员。
A供气公司生产的煤气主要供市民及周边企业使用。该公司3#、4#焦炉煤气工程(简称焦炉煤气工程)于2 0 0 9年8月取得C县规划局《关于A供气公司3 #、4#焦炉煤气工程的选址意见》的批复,2 0 1 0年1 2月取得B市发展和改革委员会《关于A供气公司3#、4#焦炉煤气工程的批复意见》。
焦炉煤气工程的主要设备设施包括:6 0万吨/年焦炉2座,备煤、煤气净化、化产回收装置、5 00 0 0m3稀油密封干式煤气柜(简称气柜)1座。
气柜内部设有可上下移动的活塞,活塞下部空间储存煤气,上部空间有与大气相连的通气孔。正常生产状况下,活塞在气柜内做上升、下降往复运动,起储存焦炉煤气和稳定煤气管网压力的作用。
气柜于2 0 1 1年5月开工建设,气柜施工没有聘用工程监理。在气柜建设期间,未经具有相关资质的设计单位设计,在气柜顶部安装了非防爆的照明射灯、摄像探头等用电设备。
2 0 1 2年7月完工。施工完成后,没有依据相关标准和规范进行项目验收,施工的相关档案资料不全。 2 0 1 2年9月投入试运行后,A供气公司未对焦炉煤气工程进行安全验收评价,也未向相关安全生产监督管理部门申请安全验收,一直处于试生产阶段。
至2 0 1 3年9月2 5日,气柜试运行正常。2 0 1 3年9月2 6日9时2 0分,气柜内活塞密封油液位下降,气柜活塞密封系统失效,煤气由活塞下部空间泄漏到活塞上部空间,气柜顶部气体检测报警仪频繁报警。乙多次将上述情况向甲报告,但未引起重视,气柜一直带病运行。
2 0 1 3年9月2 8日1 7时5 6分,气柜突然发生爆炸,造成气柜本体损坏报废,周边约150m范围内砖墙倒塌,约1000m范围内建筑物门窗部分损坏。爆炸导致气柜北侧粗苯工段的洗苯塔、脱苯塔以及回流槽损坏,粗苯泄漏并被引燃,造成火灾。
该起事故共造成3人死亡、4人重伤、2 9人轻伤。事故损失包括:受伤人员的医疗费用4 5 0万元,受伤人员的歇工工资2 6 0万元,设备设施等固定资产损失3 8 00万元,清理现场的费用1 2 0万元,损坏建筑物的维修费用3 2 2万元,粗苯泄漏环境污染的处置费用6 5万元,补充新职工的培训费用3万元,善后及丧葬抚恤金1 1 5 0万元,事故罚款2 00万元等。
根据以上场景,回答下列问题(共1 4分,每题2分,1~3题为单选题,4~7题为多选题): A供气公司存在的违反安全生产法律法规和安全生产标准的行为有 ( )
A.在气柜顶部安装非防爆的照明射灯和摄像探头
B.未申请危险化学品建设项目安全设施竣工验收
C.安全生产管理人员乙未取得注册安全工:程师执业证
D.未及时查明其他检测报警器频繁报警的原因
E.施工相关档案资料不全

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