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[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂配发记录的内容不包括（）。
A.领用部门
B.制剂批准文号
C.制剂数量
D.制剂批号
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂回收记录不包括
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂室负责人的学历要求
A.中专以上药学或者相关专业学历
B.大专以上药学或者相关专业学历
C.本科以上药学或者相关专业学历
D.大专以上药学学历
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂出现质量问题需要收回时，制剂收回记录的内容不包括（）。
A.制剂名称
B.制剂工艺
C.制剂批号
D.收回部门
[不定项选择题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》属于
A.法律
B.行政法规
C.地方性法规
D.部门规章
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于（）。
A.原料药生产的全过程
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂配制的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
[单选题]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂使用过程中发现新的不良反应时，应采取的措施不包括（）。
A.立即销毁
B.向药品监督管理部门报告
C.向卫生健康主管部门报告
D.保留相关病历至少1年备查
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责
E.医疗机构药剂部门药检室负责人负责
[单选题]《医疗机构制剂配制质量管理规范》适用于
A.原料药生产的全过程
B.制剂辅料生产的全过程
C.制剂生产的全过程
D.制剂生产中影响成品质量的关键工序
[单选题]对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.药剂部门负责人
B.制剂室负责人
C.药检室负责人
D.医疗机构负责人
[单选题]医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则是
A.对制剂质量负全部责任
B.《医疗机构制剂配制质量管理规范》
C.定期对其制剂配制和质量管理进行全面检查
D.主动接受国家和省级药品监督管理部门对制剂质量的监督检查
E.对用户提出的制剂质量的意见和使用中出现的药品不良反应应详细记录和调查处理
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
A.主管院长
B.药学部门负责人
C.医学部门负责人
D.制剂室负责人
E.药检室负责人
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是（）。
A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更
[单选题]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是
A.法人变更
B.医疗机构类别变更
C.机构注册地址变更
D.制剂配制地址变更
