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[单项选择]临床试验中的随机化是为了保证()。
A. 在试验期间对干预患者和对照患者的处理与评价相似
B. 研究对象能代表该试验的目标人群
C. 控制观察者间变异
D. 干预患者和对照患者在人口学、临床及其它特征上相似
E. 试验结果能在其它情况下重复得到
[单项选择]临床试验中采用双盲法是为了控制()。
A. 选择偏倚
B. 信息偏倚
C. 混杂偏倚
D. 入院偏倚
E. 回忆偏倚
[单项选择]临床试验中研究对象的随机分组是为了()。
A. 使试验组和对照组人数相同
B. 试验组和对照组都受益
C. 增加研究对象的依从性
D. 避免研究者偏倚
E. 平衡试验组和对照组已知和未知的混杂因素
[单项选择]临床试验中,采用随机分组法,是为了()。
A. 使试验组和对照组人数相等
B. 使试验更具有代表性
C. 使试验结论更可靠
D. 平衡非试验因素对试验组和对照组的作用
E. 平衡试验因素对试验组和对照组的作用
[单项选择]药物临床试验机构未按照规定实施药物临床试验质量管理规范的()
A. 并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款
B. 并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
D. 给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格
E. 并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
[单项选择]新药临床试验申请过程中,药品监督管理部门首先需要在临床试验前进行的工作是()
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
[单项选择]临床试验中的试验用药品是()
A. 不得在定点药店出售
B. 不得在社区医院出售
C. 不得在市场上经销
D. 不得在社会药店出售
E. 不得在超市出售