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[多项选择]在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）
A. 立即对受试者进行适当治疗
B. 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会
C. 研究者在报告上签名并注明日期
D. 与受试者及其家属讨论赔偿
E. 向上级部门申请中止临床试验
[单项选择]Ⅱ期临床试验很难发现低于1%发生频率的不良反应，缘于（）
A. 管理漏洞
B. 观察时间短
C. 考察不全面
D. 病例数目少
E. 试验对象有局限
[单项选择]Ⅳ期临床试验是在广泛使用条件下，考察药品疗效和不良反应，样本数常见病不少于（）
A. 1000例
B. 2000例
C. 3000例
D. 4000例
E. 5000例
[多项选择]社会心理学研究中，研究者应遵循的主要伦理守则有（）。
A. 在制定研究计划时，研究者应评估其道德可接受性
B. 在具体研究中，研究者必须采取保护被试者的措施
C. 对被试者提供的资料应加以保密，如公开发表，须经被试者同意
D. 不得和被试者建立研究工作以外的其他关系
[单项选择]发生突发公共卫生事件时，医疗机构未依照《突发公共卫生事件应急条例》的规定及时采取控制措施，情节严重的，卫生行政部门（）。
A. 处5千元以上3万元以下的罚款
B. 对主要负责人、负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予降级或者撤职的纪律处分
C. 暂停医疗卫生机构执业活动1年
D. 处5千元以上10万元以_卜的罚款
[判断题]带电作业如发生用户停电事件，不能单纯视为带电作业，还应录入停电运行事件。
[多项选择]《中华人民共和国突发事件应对法》所称突发事件，是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的（）。
A. 自然灾害
B. 事故灾难
C. 公共卫生事件
D. 社会安全事件
[填空题]根据我国（）规定，突发事件的定义是突发事件是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件。
[多项选择]负责临床试验的研究者应具备的条件是（）。
A. 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格
B. 具有试验方案中所要求的专业知识和经验
C. 对临床试验研究方法具有丰富的经验
D. 熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献
E. 具有并有权支配进行临床试验所需的人员和设备条件
[名词解释]新药新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。或已上市改变剂型、改变用药途径，也按新药处理。
[单项选择]关于研究者应否受到谴责，下列说法中正确的是（）
A. 应受到谴责，因为研究者违背了人体实验的知情同意原则
B. 不应受到谴责，因为每个人都有推动医学发展的义务
C. 不应受到谴责，研究者有责任进行科学研究以推动医学的发展
D. 应受到谴责，因为研究者没有向受试者进行耐心细致的说服工作
E. 不应受到谴责，因为受试者在实验中得到了足够多的物质补偿
[单项选择]静脉注射化疗药物时，如发生药液溢出血管外应采取的措施是（）。
A. 立即拔针
B. 停止注射，试抽溢出的药液
C. 局部热敷
D. 调整针头位置
E. 减慢输液速度
[单项选择]临床上使用的药品有新药和老药之分，通常属于新药范畴的是（）
A. 必须是我国未生产过的药品
B. 必须是各国家都未生产过的药品
C. 已经生产过但增加其新的适应证的药品
D. 已经生产过但增加了含量的药品
E. 已经生产过但改变了规格的药品
[单项选择]燃气供应严重短缺、供应中断等突发事件发生后，应当及时采取动用储备、紧急调度等应急措施。（）
A. 燃气经营者
B. 燃气管理部门
C. 安全监察部门
D. 县级以上地方人民政府
[判断题]突发公共事件是指突然发生，造成或者可能造成严重社会危害，需要采取应急处置措施予以应对的自然事故公共卫生事件和社会安全事件。
