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[多项选择]GMP认证检查包括（）
A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
[单项选择]生产放射性药品的生产企业的GMP认证（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[单项选择]生产片剂、胶囊剂的药品生产企业的GMP认证（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[多项选择]国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作（）
A. 新药
B. 注射剂
C. 放射性药品
D. 麻醉药品
E. 国家规定的生物制品
[单项选择]下列选项中生产注射剂的药品生产企业的GMP认证是（）
A. 国家卫生行政部门负责
B. 省级卫生行政部门负责
C. 国家药品监督管理部门负责
D. 省级药品监督管理部门负责
[单项选择]由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（）
A. 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
B. 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业
C. 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业
D. 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业
E. 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
[多项选择]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证，仍进行药品生产活动，药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，逾期不改正的，对该企业的处罚是（）
A. 责令停产整顿
B. 并处2万元以上5万元以下的罚款
C. 并处5000元以上2万元以下的罚款
D. 情节严重的，吊销《药品生产许可证》
[简答题]新建的生产线，可以生产同一品种的多个规格的产品，在申请GMP认证试生产时，是否每个规格都需要各生产三个批次，还是只需要生产最大（最小）的一个规格即可？（TZ、QT）
[多项选择]GMP的检查对象包括（）
A. 人
B. 制剂生产全过程
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
[多项选择]建立和实施GMP的目标包括（）
A. 将人为的差错控制到最低限度
B. 预防可能造成食品污染的因素
C. 预防肠道传染病的发生
D. 保证质量管理体系有效运行
E. 提高劳动生产率
[单项选择]GMP的基本内容和要求不包括（）
A. 人员
B. 厂房环境和设施
C. 质量管理
D. 卫生管理
E. ISO9000体系认证
[单项选择]新开办企业在规定时间内未通过GMP、GSP认证，仍生产经营药品的处以（）
A. 违法收入二倍以上五倍以下的罚款
B. 违法收入一倍以上三倍以下的罚款
C. 违法收入百分之五十以上三倍以下的罚款
D. 五千元以上二万元以下的罚款
E. 一万元以上五万元以下的罚款
[单项选择]按照GMP对“物料”的定义，它不包括（）。
A. 原料
B. 半成品
C. 辅料
D. 包装材料
