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[单项选择]下列属于药品严重不良反应的是，除外（）
A. 过敏反应
B. 毒性反应
C. 对人体有害的副作用
D. 导致住院或住院时间延长
E. 长期使用抗菌药物而出现的菌群失调
[单项选择]下列哪种损害情形不属于因服用药品引起的严重药品不良反应（）。
A. 导致死亡或危及生命的
B. 出现轻微皮疹
C. 致癌、致畸、致出生缺陷
D. 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤
E. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]不属于严重药品不良反应的是（）
A. 服用药品导致死亡
B. 服用药品危及生命
C. 服用药品致癌
D. 服用药品导致住院
E. 服用药品导致呕吐
[多项选择]药品严重不良反应包括（）
A. 因服用药品而导致死亡
B. 因服用药品而致癌、致畸、致出生缺陷
C. 因服用药品而对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残
D. 因服用药品而对器官功能产生永久损伤
E. 因服用药品而导致住院或住院时间延长
[单项选择]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
E. 60日内
[多项选择]下列哪些损害情形是指因服用药物引起的药品严重不良反应。（）
A. 引起死亡
B. 致癌、致畸、致出生缺陷
C. 对器官功能产生永久损伤
D. 导致住院或住院时间延长
[单项选择]国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例（）
A. 按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
B. 应分析评价后及时报告
C. 进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
D. 15个工作日内报告
E. 每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告
[单项选择]医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应／事件报告表》可越级报告的是（）
A. 个例药品不良反应
B. 药品群体不良事件
C. 药品重点监测
D. 所有不良反应
E. 药物相互作用
[单项选择]使用药品后，发现药品说明书中未载明的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]导致住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]使用药品后，导致患者住院时间延长的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[多项选择]严重药品不良反应是指因服用药品（）
A. 导致癌、致畸、致出生缺陷的不良反应
B. 导致住院费用增加的不良反应
C. 导致显著的或者永久的器官功能的损伤的不良反应
D. 导致显著的或者永久的人体伤残的不良反应
[单项选择]药品说明书中未载明的不良反应，属于（）
A. 新的药品不良反应处理
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重药品不良反应
[单项选择]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心（）
A. 5日内
B. 7日内
C. 15日内
D. 30日内
[单项选择]根据药品不良反应的可预测性、严重程度和危害性，药品不良反应分为（）
A. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应
B. 新的药品不良反应、药品群体不良事件
C. 严重的药品不良反应、药品群体不良事件
D. 新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
E. A型药品不良反应、B型药品不良反应、新的药品不良反应、严重的药品不良反应和药品群体不良事件
[单项选择]使用药品后，导致显著的人体器官功能损伤的药品不良反应，属于（）
A. 常见药品不良反应
B. 轻微药品的不良反应
C. 新的药品不良反应
D. 严重药品不良反应
[多项选择]呈现药品不良反应的“药品因素”主要是（）
A. 药理作用
B. 药品中杂质
C. 药物相互作用
D. 制剂用辅料及附加剂
E. 给药途径、时辰、间隔、剂量、配伍、减量、停用等
[单项选择]发现群体不良反应、新的或严重的以外的其他药品不良反应的，应（）
A. 在30日内报告
B. 在15日内报告
C. 在3日内报告
D. 立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构
