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[多项选择]列关于配制制剂的管理说法正确的是（）
A. 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准后方可配制
B. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制
C. 必须是本单位临床需要，而市场上供应量小的药品
D. 配制的制剂必须按照规定进行质量检验，配制全过程必须符合GMP要求
E. 质量检验合格的，凭医师处方在本医疗机构使用，特殊情况除外
[单项选择]有关医疗机构配制制剂的说法，错误的是（）
A. 经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制
B. 医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
C. 医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D. 经所在地市级药品监督管理部门批准，医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用
[配伍题]医疗机构的药剂人员|医疗机构配制制剂，必须|医疗机构配制的制剂，应当
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]医疗机构配制制剂（）
A. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
B. 须经国务院卫生行政部门批准
C. 须经国务院药品监督管理部门批准
D. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
E. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准
[多项选择]配制制剂必须具有能够保证制剂质量的（）
A. 设施
B. 管理制度
C. 检验仪器
D. 卫生条件
E. 人员学历
[多项选择]有关医疗机构配制的制剂说法正确的是（）
A. 应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B. 必须经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C. 必须按《医疗机构制剂配制质量管理规范》配制
D. 必须按3MP配制
E. 不可上市销售
[多项选择]关于许可证管理的说法，正确的有（）
A. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的，由原发证机关注销
B. 《药品经营许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置
C. 药品经营企业暂停营业的，《药品经营许可证》由原发证机关暂时收回
D. 药品经营企业暂停销售，《药品经营许可证》由原发证机关注销
[单项选择]医疗机构配制制剂必须（）
A. 经国家食品药品监督管理局批准并发给批准文号
B. 经省级食品药品监督管理部门批准并发给批准文号
C. 经国家食品药品监督管理局批准
D. 经省级食品药品监督管理部门批准
E. 经省级卫生行政部门批准
[配伍题]医疗机构的药剂人员（）|疗机构配制制剂，必须（）|医疗机构配制的制剂，应当（）
A. 具有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生条件
B. 是本单位临床需要而市面上没有供应的品种
C. 制定和执行药品保管制度
D. 建立和执行进货检查制度
E. 调配处方，必须经过核对
[单项选择]下列关于安全生产许可证的说法中，表述错误的是（）。
A. 安全生产许可证的有效期为3年
B. 期满后需要延期的，应当于期满前3个月申请
C. 遗失安全生产许可证在申请补办的同时，应当在公众媒体上声明
D. 企业变更地址的，应当办理安全生产许可证变更手续
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的（）。
A. 能力体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]下列关于电信许可证的说法中，错误的是（）。
A. 总体授权型许可证通常只需要进行资格审查
B. 总体授权型许可证的发放过程不包括竞争性选择程序
C. 单项特定经营许可证没有固定的格式
D. 具体的许可证类型和发放程序取决于特定国家的行业政策、法律和市场结构
[多项选择]下列关于配额和许可证制度的说法正确的有（）。
A. 国家规定有数量限制的限制进（出）口货物，实行配额管理
B. 对限制进口或出口的技术，实行许可证管理
C. 国家对限制进（出）口货物，均实行许可证管理
D. 有数量限制的现金进出口货物，实行配额管理
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），未经批准擅自委托或者接受委托配制制剂的，对委托方和受托方均（）
A. 按生产假药处罚
B. 按生产劣药处罚
C. 按无许可证生产药品处罚
D. 按非法经营处罚
E. 按非法销售处罚
[单项选择]《医疗机构制剂许可证》是医疗机构配制制剂的法定凭证，其内容包括（）
A. 医疗机构名称、类别
B. 制剂室负责人
C. 配制地址
D. 有效期限
E. 以上都是
[单项选择]医疗机构配制制剂应取得的合法证件是（）
A. 药品注册商标
B. 药品批准文号
C. 《药品生产许可证》
D. 《药品经营许可证》
E. 《医疗机构制剂许可证》
[单项选择]医疗机构配制制剂，必须取得下列许可证（）
A. 卫生许可证
B. 医疗机构执业许可证
C. 医疗机构制剂许可证
D. 药品经营许可证
E. 营业许可证
