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[单项选择]GMP()
A. 根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种
B. 研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学
C. 为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式
D. 国家记载药品标准、规格的法典
E. 药品生产质量管理规范
[单项选择]根据GMP的法律效力可分为强制性GMP和()
A. 指导性GMP
B. 企业GMP
C. 国家GMP
D. 行业GMP
E. 省市GMP
[简答题]试述何谓GMP,实施GMP的目的及其总的要求。
[多项选择]GMP涵盖了()
A. 质量体系
B. 质量控制
C. 质量管理
D. 质量保证
[单项选择]建国以来,我国先后进行了()次全国性的营养调查。
A. 2次
B. 3次
C. 4次
D. 5次
[填空题]通过实施以品种为单元的GMP进一步完善企业GMP文件体系、()和质量控制体系。
[单项选择]参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMP的机构是()
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
[单项选择]新中国成立以来,我国先后进行了次全国性的营养调查()
A. 2
B. 3
C. 4
D. 5
E. 6
[单项选择]GMP-140是()
A. 血小板α-颗粒
B. 血小板膜系统
C. 血小板α-颗粒膜糖蛋白140
D. 血小板致密颗粒蛋白140
E. 以上均不是
[多项选择]GMP认证检查包括()
A. 人
B. 制剂生产设备
C. 实验室设备
D. 生产环境
E. 药品质量
[单项选择]GMP的定义是()
A. 药物非临床研究质量管理规范
B. 药物生产管理规范
C. 药物临床试验管理规范
D. 药物制剂管理规范
E. 药物实验室管理规范