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发布时间:2023-10-22 12:08:09

[多项选择]注射用无菌粉末的常规检查项目是()
A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度

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A. 无菌检查
B. 装量差异
C. 溶出度或释放度
D. 不溶性微粒
E. 溶液的澄明度
[单项选择]注射用无菌粉末物理化学性质的测定项目不包括()。
A. 物料热稳定性的测定
B. 临界相对湿度的测定
C. 流变学的测定
D. 粉末晶型的检查
E. 松密度的测定
[单项选择]主要用做注射用无菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂是()
A. 注射用水
B. 灭菌注射用水
C. 纯化水
D. 饮用水
E. 去离子水
[多项选择]将药物制成注射用无菌粉末的目的是()
A. 防止药物风化
B. 阻止药物的挥发
C. 防止药物的水解
D. 防止药物的潮解
E. 防止药物的变性
[多项选择]直接分装的注射用无菌粉末的制备有().
A. 微粒结晶法
B. 机械粉碎法
C. 灭菌溶剂结晶法
D. 喷雾干燥法
E. 发酵法
[多项选择]将药物制成注射用无菌粉末可防止().
A. 药物挥发
B. 药物吸湿
C. 药物变色
D. 药物受热变质
E. 药物水解
[填空题]在制备多肽药物的注射用无菌粉末时,要考虑加入填充剂、缓冲剂、()。
[单项选择]注射用无菌粉末平均装量0.05g以下至0.05g,装量差异限度为()
A. 15%
B. 70%
C. ±10%
D. ±15%
E. ±7.5%
[单项选择]小剂量口服固体制剂、胶囊剂、膜剂或注射用无菌粉末中的每片(个)含量偏离标示量的程度为()
A. 重量差异检查
B. 崩解时限
C. 溶出度
D. 含量均匀度
E. 融变时限
[单项选择]主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射液的稀释剂()
A. 纯化水
B. 灭菌蒸馏水
C. 注射用水
D. 灭菌注射用水
E. 制药用水
[单项选择]注射用抗生素粉末分装室洁净度要求是()
A. 100级
B. 10万级
C. 大于1万级
D. 1万级
[单项选择]主要用于注射用灭菌粉末的溶剂和注射剂的稀释剂的是()
A. 纯化水
B. 制药用水
C. 注射用水
D. 灭菌蒸馏水
E. 灭菌注射用水
[判断题]注射剂根据不同情况可制成灭菌溶液、乳浊液、混悬液或无菌粉末,并均应达到无菌检查要求。
[单项选择]注射剂的工艺中,将药物制成无菌粉末的主要目的是()
A. 防止药物氧化
B. 方便运输贮存
C. 方便生产
D. 防止药物水解
[判断题]注射剂亦可以是临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
[名词解释]皮下注射用
[填空题]注射剂按药物的分散方式可分为()、混悬型、乳剂型以及无菌注射粉末等类型。

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