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[多项选择]药物中杂质来源于()
A. 中间体、副产物
B. 生产所用的器皿
C. 药物氧化、分解产物
D. 异构体
E. 试剂、催化剂等
[多项选择]药物杂质中的有害杂质是( )
A. 氯化物
B. 砷盐
C. 硫酸盐
D. 氰化物
E. 重金属
[单项选择]药物杂质是()
A. 除药物外的其他化学物质
B. 除治疗成分外的其他化学物质
C. 无治疗作用的化学物质
D. 产生不良反应的化学物质
E. 无治疗作用且产生不良反应的化学物质
[单项选择]药物杂质中属于信号杂质的是()。
A. 氯化物
B. 砷盐
C. 铅盐
D. 铁盐
E. 重金属
[单项选择]药物杂质的来源是()
A. 研制和生产过程
B. 生产和贮存过程
C. 贮存和使用过程
D. 生产和使用过程
E. 研制和使用过程
[单项选择]风选分离药物中的杂质是根据药物和杂质的()
A. 比重不同
B. 体积不同
C. 浮力不同
D. 色泽不同
E. 气味不同
[单项选择]药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面,所以药物的杂质检查也可称为()
A. 纯度检查
B. 杂质含量检查
C. 质量检查
D. 安全性检查
E. 有效性检查
[单项选择]筛选是根据药物与杂质的()。不同来清除药物中杂质的方法。
A. 质量
B. 体积
C. 轻重
D. 色泽
E. 气味
[简答题]试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。)
[单项选择]关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是()
A. 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量
B. 杂质限量通常只用百万分之几表示
C. 杂质的来源主要是由生产过程中引入的,其它方面可不考虑
D. 检查杂质,必须用标准溶液进行比对
[多项选择]药物的杂质来源有()
A. 药品的生产过程中
B. 药品的储藏过程中
C. 药品的使用过程中
D. 药品的运输过程中
E. 药品的研制过程中
[单项选择]根据药物和杂质体积大小不同,除去杂质多采用()。
A. 挑选
B. 筛选
C. 风选
D. 浸泡
E. 漂洗
[单项选择]药物中的一般杂质和特殊杂质属于()
A. 按结构分类
B. 按来源分类
C. 按性质分类
D. 按物态分类
E. 按原理分类
[多项选择]在抗生素药物中高分子杂质中,杂质按来源可分为两类,为外源性杂质和内源性杂质,属于外源性杂质的为()。
A. 蛋白、多肽、多糖
B. 抗生素与蛋白、多肽、多糖的结合物
C. 青霉噻唑蛋白
D. 青霉噻唑多肽
E. 自身聚合物
[单项选择]药物的杂质检查要求应()。
A. 不允许有任何杂质存在
B. 符合分析纯的规定
C. 不允许有对人体有害的物质存在
D. 不超过药品质量标准对该药杂质限量的规定
[多项选择]药物中杂质来源可能有()。
A. 生产中带入
B. 贮存中产生
C. 包装中污染
D. 使用时混入
E. 运输中混入
[单项选择]利用药物和杂质的质量不同,除去杂质的方法,常采用()。
A. 挑选
B. 筛选
C. 风选
D. 浸泡
E. 漂洗