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发布时间:2023-10-21 16:08:47

[简答题]产品质量回顾分析中可以提出再验证,设备再确认如何体现?(TZ-226(十一)

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[简答题]制药设备验证确认包括哪些内容?
[简答题]按照98版GMP,设备再验证通过生产3批产品来校验设备。在10版GMP提到,设备再验证可通过回顾历史,设备运行记录,检修记录,各仪表校验等。这样的话,是否可以通过对设备的回顾历史记录进行设备再验证,就不再通过生产3批产品来校验?
[填空题]药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、()、性能确认和产品验证。
[填空题]设备验证的程序预确认、()、运行确认、()。
[简答题]确认与验证的区别是什么?新版GMP下达以后,是不是设备的称为确认,操作规程和工艺规程的称为验证?
[单项选择]下列损失数据收集步骤按时间顺序排列正确的是()①整理事件清单②确认损失③风险分析④验证
A. ③②④①
B. ①②③④
C. ②③④①
D. ②④③①
[简答题]产品质量回顾分析的内容是什么?
[单项选择]熟悉目标职位的企业内部人员和外部人员就目标职位的相关信息展开讨论,收集数据,验证并确认分析结果,这是()。
A. 工作日志法
B. 文献分析法
C. 主题专家会议法
D. 工作实践法
[判断题]可以通过绘制各类股票的方差矩阵,用群落分析方法分析验证股票价格行为。()
[填空题]验证一般包括厂房、空调净化、设备设施、()、确认和运行测试,以保证设备设施运行参数、工艺条件在设计范围内反复测试结果具有()。
[判断题]皮带机检修完毕,未经确认可以启动设备。
[多项选择]通过实施分析程序,可以识别收入确认舞弊风险的有()。
A. 将本期销售收入金额与以前可比期间的对应数据或预算数进行比较
B. 分析月度或季度销售量变动趋势
C. 将销售毛利率与可比期间数据、预算数或同行业其他企业数据进行比较
D. 将应收账款周转率、存货周转率与同行业其他企业数据进行比较
[简答题]请问对原有设备作改造,需要做设计确认吗?只做风险分析够不够?
[单项选择]利用OBV可以验证当前股价走势的可靠性,并可以得到趋势可能反转的信号,当(),则可确认当前的上升趋势。
A. 股价下跌,OBV上升
B. 股价上升,OBV上升
C. OBV线与股价都急速下降
D. OBV线与股价都急速上升
[简答题]厂房设施验证确认方案内容有哪些?
[多项选择]监理计划中的“检查”可以理解为“审查、审核、检验、试验、验证、确认等一组术语”的总称,具体的检查内容可以按监理要素展开,一般可以表述为()。
A. 与承包商履行合同行为能力有关的检查内容
B. 与造价(或费用)有关的检查内容
C. 与环境有关的检查内容
D. 与安全有关的检查内容
E. 与质量有关的检查内容
[单项选择]客户通过短信办理转账汇款业务时,需按照系统提示回复短信验证码确认交易,该验证码()分钟内有效。
A. 30
B. 20
C. 10
D. 无限制
[判断题]录井施工设计的评审、验证、确认是一个连续的过程,评审的过程实际上就是一种特殊的验证,因此如果采用答辩方式进行评审,评审通过后就可以直接进行确认。()
[多项选择]药品质量标准分析方法验证的指标有()。
A. 准确度
B. 定量限
C. 线性与范围
D. 适用性
E. 耐用性

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