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发布时间:2023-10-21 15:34:58

[简答题]小容量注射剂C级区清洗洁具是否可以使用饮用水初洗?

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[名词解释]注射剂
[填空题]注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、()、()、乳剂注射剂。
[单项选择]注射剂配液灌装器具的清洗应使用()。
A. 纯水
B. 去离子水
C. 蒸馏水
D. 注射用水
E. 自来水
[简答题]新版GMP附录一中洁净级别划分,对于大容量注射剂风险低的可以在C级区灌装,如何理解“低风险”?(FL1-13)
[填空题]需加入抑菌剂的注射剂是()、滤过灭菌或无菌操作法制备的注射剂、低温间歇灭菌的注射剂。
[名词解释]中药注射剂
[简答题]中药注射剂中鞣质如果未除尽,将对中药注射剂产生什么影响?及除去中药注射剂中鞣质的常用方法。
[单项选择]注射剂的状态不可以是()
A. 溶液型
B. 难溶型
C. 乳剂型
D. 混悬型
E. 注射用无菌粉末
[填空题]静脉注射剂应尽可能等张,()注射剂必须等张。
[简答题]非最终灭菌工艺的注射剂生产车间,所有级别系统的HVAC都为独立系统,非生产时间可否让B级区降频运行。而其他C级、D级区停止运行,利用B级区泄露到各级的泄露风量来保持微正压状态?(FL1-9)
[简答题]试述注射剂污染热原的途径及除去注射剂中热原的方法。
[填空题]注射剂的安全性是指注射剂本身的()、溶血性、局部刺激性。
[单项选择]注射剂的附加剂不包括()
A. pH调节剂
B. 渗透压调节剂
C. 抑菌剂
D. 抗氧剂
E. 稀释剂
[多项选择]注射剂常用的抑菌剂有()
A. 苯甲醇
B. 山梨酸
C. 苯酚
D. 三氯叔丁醇
E. 苯甲酸
[多项选择]注射剂常用的附加剂包括()
A. 增加主药溶解度的附加剂
B. 调节渗透压的附加剂
C. 防止主药氧化的附加剂
D. 抑制微生物增殖的附加剂
E. 帮助主药混悬或乳化的附加剂
[填空题]最终灭菌大容量注射剂简称大输液或输液,是指()以上的最终灭菌注射剂。
[单项选择]安乃近注射液属于哪类注射剂()
A. 水溶液型注射剂
B. 混悬型注射剂
C. 乳剂型注射剂
D. 注射用无菌粉末
E. 油溶液型注射剂
[多项选择]当注射剂中含有NaHSO3,NaSO3等抗氧剂干扰测定时,可以采用()
A. 加入丙酮做掩蔽剂
B. 加入甲酸做掩蔽剂
C. 加入甲醛做掩蔽剂
D. 加盐酸酸化,加热使分解
E. 加入氢氧化钠,加热使分解
[填空题]最终灭菌小容量注射剂是指装量()50ML,采用()制备的灭菌注射剂。

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