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[单项选择]对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 再注册申请
[单项选择]进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品申请经批准后，增加原批准事项或者内容的注册申请（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
[单项选择]生产已有国家药品标准的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单项选择]新药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 再注册申请
D. 补充申请
[单项选择]进口药品申请是指（）
A. 生产国家食品药品监督管理总局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
B. 境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
C. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
D. 对药品批准证明文件有效期满后继续生产、进口的药品实施审批的过程
E. 新药申请、已有国家标准药品的申请或进口药品申请批准后，改变、增加或取消原批准事项或内容的注册申请
[多项选择]下列药品批准文号和进口药品注册证号，格式正确的是（）
A. 国药准字H20070001
B. 国药准字ZF20050002
C. ZC20010003
D. J20060004
E. H20080005
[单项选择]药品注册境外申请人应当是（）
A. 其驻中国境内的办事机构或者由其委托的中国境内代理机构办理
B. 在中国境内注册的机构和个人
C. 在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构
D. 在中国注册的境外制药厂商
E. 境外合法制药厂商
[单项选择]进口药品广告申请应当向哪个部门提出（）
A. 申请人所在地省级药品监督管理部门
B. 发布地省级药品监督管理部门
C. 省级工商行政管理部门
D. 进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门
[单项选择]药品批准文号、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》的有效期为（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
[单项选择]境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于（）
A. 新药申请
B. 进口药品申请
C. 补充申请
D. 仿制药申请
[多项选择]药品注册申请包括（）
A. 新药申请
B. 仿制药申请
C. 进口药品申请
D. 补充申请
E. 药品再注册申请
[单项选择]《进口药品注册证》的有效期是（）
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
[单项选择]《进口药品注册证》证号的格式为（）
A. 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
B. H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
C. H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
D. BH（Z、S）+4位年号+4位顺序号
[单项选择]下列选项中对《进口药品注册证》的有效期为（）
A. 3年
B. 5年
C. 不超过5年
D. 7年
[单项选择]国家对进口药品审批时进行的检验属于（）
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 复验
[单项选择]申请进口药品广告批准文号，应当向（）
A. 国家药品监督管理部门备案
B. 企业所在地省级药品监督管理部门批准
C. 进口药品代理机构所在地的省级药品监督管理部门批准
D. 发布地省级药品监督管理部门备案
[单项选择]某进口药品不良反应大，对该进口药品应当（）
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销进口药品注册证
D. 进行临床药学监测
