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发布时间:2023-10-21 09:30:00

[单项选择]某药厂生产的诺氟沙星胶囊的主药含量超过国家标准规定,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处

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[单项选择]某药厂生产的参麦注射液被微生物污染,该药品应()
A. 确认为假药
B. 确认为劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
[单项选择]用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑()
A. 定量限和检测限
B. 精密度
C. 选择性
D. 耐用性
E. 线性与范围
[填空题]药品生产的受托方应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的()的药品生产企业。
[填空题]药品生产的委托方应当是取得该药品()的药品生产企业。
[单项选择]某药厂销售代表和某医院多名医师约定,医师在开处方时使用该药厂生产的药品,并按使用量的多少给予提成。事情曝光以后,按《药品管理法》的规定,对该药厂可以作出行政处罚的部门是()
A. 卫生行政部门
B. 工商行政管理部门
C. 药品监督管理部门
D. 交通管理部门
E. 医疗保险部门
[单项选择]某药厂销售代表在和某县医院几名医师达成协议后,医师在处方时使用该药厂生产的药品,并按使用量的多少收受了药厂给予的提成。事情曝光以后,对该药厂按《药品管理法》的有关规定处理;对于医师的错误行为,有权决定给予处分、没收违法所得的部门是()
A. 药品监督管理部门
B. 工商行政管理部门
C. 医师协会
D. 消费者权益保护协会
E. 卫生行政部门
[多项选择]用非水滴定法测定片剂中主药含量时,排除硬脂酸镁的干扰可采用()
A. 有机溶剂提取法
B. 加入还原剂法
C. 加入掩蔽剂法
D. 加入氧化剂法
E. 生物碱盐以水提取,碱化后,再用氯仿提取,蒸干氯仿后,采用非水滴定法
[单项选择]某片剂中主药每片含量为0.2g,测得颗粒中主药的百分含量为40%,则每片片重为( )
A. 0.1g
B. 0.2g
C. 0.3g
D. 0.4g
E. 0.5g
[单项选择]某片剂标示量为100mg,测得颗粒剂中主药含量50%,则每片颗粒重()
A. 300mg
B. 200mg
C. 150mg
D. 100mg
E. 50mg
[单项选择]某片剂标示量为200mg,测得颗粒中主药含量50%,则每片颗粒重为()
A. 500mg
B. 400mg
C. 350mg
D. 300mg
[单项选择]某片剂标示量为100g,测得颗粒剂中主药含量50%,则每片颗粒重()
A. 300mg
B. 200mg
C. 150mg
D. 100mg
E. 50mg
[单项选择]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确,不良反应大,对该药品应当()
A. 按假药处理
B. 按劣药处理
C. 撤销其药品批准文号
D. 已上市的药品可以继续销售
[单项选择]

某药品生产企业研发出的新药经批准后进入了临床试验阶段
完成上述临床试验后,该药品生产企业可向哪个部门申请新药证书和药品批准文号()


A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
[单项选择]某药厂在取得了某种药品的生产许可证之后,由于经营情况不佳,停止了生产该种药品。市卫生局得知此情况后,采取强制执行措施强制该制药厂生产该种药品。以下表述错误的是()。
A. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证是附义务的行政许可,市卫生局当然可以采取相应的强制措施
B. 该制药厂取得了对此种药品的生产许可证,是应经该制药厂申请的行政行为
C. 该制药厂取得的该种药品的生产许可证应属于权利性的行政许可
D. 市卫生局采取强制执行措施是无法律依据的,是违法的行政行为
[单项选择]A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,根据《广告法》,对该杂志社处以罚款的部门是()
A. A省的药品监督管理部门
B. B省的药品监督管理部门
C. A省的工商行政管理部门
D. B省的工商行政管理部门
E. B省的新闻出版管理部门
[单项选择]2014年11月,某药厂生产的生脉注射液因热原要求不合格,导致了广东省境内出现了10例药品不良反应/不良事件聚集性报告,患者用药后的反应表现为寒战、发热、头晕、胸闷等,经广东省食品药品检验所检验,该批药品热原项目不合格。下列关于热原性质的叙述,错误的是()
A. 耐热性
B. 可滤过性
C. 不挥发性
D. 水不溶性
E. 不耐酸碱性

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