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[填空题]医疗美容新技术临床研究必须经（）以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。
[单项选择]临床研究启动前必经批准（）。
A. 伦理委员会
B. SFDA
C. 医疗机构
D. 申办者
E. 以上都是
[单项选择]临床研究启动前必经下列哪项批准（）
A. 伦理委员会
B. SFDA
C. 医疗机构
D. 申办者
E. 以上都是
[单项选择]通过基础研究和临床研究证实，在下列体质类型中，与代谢综合征关系最为密切的是（）
A. 湿热体质
B. 痰湿体质
C. 阳虚体质
D. 血瘀体质
[多项选择]承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。
A. 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B. 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C. 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D. 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E. 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
[判断题]七氟烷1990年由日本正式批准用于临床。
[单项选择]Ⅳ级临床研究的结论或Ⅱ、Ⅲ级临床研究的推论属于（）
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]开展药物的临床试验研究，最担心的偏倚是（）。
A. 回忆偏倚
B. 失访偏倚
C. 入院率偏倚
D. 不依从偏倚
E. 存活病例偏倚
[单项选择]病案对临床研究与临床流行病研究具有（）.
A. 监督作用
B. 教学作用
C. 实践作用
D. 纪录作用
E. 备考作用
[单项选择]在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，首先应坚持（）
A. 知情同意原则
B. 保守秘密原则
C. 互相协作原则
D. 诚实原则
E. 公正原则
[填空题]药理学的研究方法主要有临床前研究、临床研究和（）三方面。
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）
A. E级
B. D级
C. C级
D. B级
E. A级
[单项选择]开展临床检验工作时，关于临床检验项目的选择原则，正确的是（）
A. 按照我国卫生部规定的临床检验项目
B. 发达国家已批准的检验项目
C. 发展中国家已批准的检验项目
D. 权威书籍和杂志等文献中所采用的检验项目
E. 经过科研鉴定的先进检验项目
[单项选择]结果一致的Ⅱ、Ⅲ级临床研究结论或Ⅰ级临床研究的推论属于（）分级。
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. E级
[单项选择]药物临床试验研究最低病例数规定，Ⅲ期临床研究应为（）。
A. 100例
B. 300例
C. 30例
D. 1000例
E. 以上均不对
[单项选择]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是（）
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
