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[填空题]专业主管的岗位职责中包含贯彻执行（）系列质量标准和本企业质量管理手册，负责本专业设备质量监督、质量验收工作。
[多项选择]质量手册（）
A. 规定了质量管理体系的人员组成
B. 规定了质量管理体系的文件组成
C. 质量手册绝对不可以包括程序文件
D. 程序文件的规定要服从质量手册的规定
E. 质量手册是医学实验室最高层次的文件
[单项选择]质量手册属于（）。
A. 一级文件
B. 二级文件
C. 三级文件
D. 四级文件
E. 五级文件
[单项选择]质量手册是管理体系中最重要的文件，是管理体系文件的顶层文件。质量手册对实验室内部是实施管理的纲领性文件，对外是证实实验室管理体系符合标准要求的（）。
A. 证据
B. 记录
C. 依据
D. 痕迹
[单项选择]我国政府现行负责认证认可的监管部门是下列哪一个部门？（）
A. CNCA
B. CCAA
C. CNAS
D. CNASC
[简答题]简述《中华人民共和国船员管理质量管理规则》要求质量手册应包含的15个质量要素。
[单项选择]质量手册的分类依据是（）。
A. 所在组织的大小
B. 所在组织的结构特点
C. 所在组织的隶属关系
D. 其覆盖范围或内容描述
E. 质量手册字数多少
[简答题]简述《中华人民共和国船员教育和培训质量管理规则》要求质量手册应包含的12个质量要素。
[单项选择]不属于质量手册的结构的是（）
A. 封面和标题页
B. 发布人及发布令
C. 适用对象
D. 正文
E. 各种附录
[单项选择]程序文件是质量手册的（）文件。
A. 核心
B. 重要
C. 主要
D. 支持性
[多项选择]在建立质量管理体系时，编写的质量手册至少应含有（）的内容。
A. 质量管理体系所覆盖的范围
B. 组织机构图和职能分配表
C. 按GB/T19001标准编制的程序文件的主要内容或对其的引用
D. 各过程之间相互作用的表述
[单项选择]我国现行药品质量标准有（）
A. 国家药典和地方标准
B. 国家药典、部颁标准和国家药监局标准
C. 国家药典、国家药监局标准（部标准）和地方标准
D. 国家药监局标准和地方标准
E. 国家药典和国家药品标准（国家药监局标准）
[单项选择]不是质量手册必须具备的内容是（）。
A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围，包括删减的细节和合理性
