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[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构在发现新的或严重的药品不良反应后应于发现之日起
A.10日内报告,死亡病例须及时报告
B.10日内报告,死亡病例不用及时报告
C.15日内报告,死亡病例不用及时报告
D.15日内报告,死亡病例须及时报告
E.20日内报告,死亡病例须及时报告
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应后于发现之日起,报告期限必须在
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的普通不良反应后应采取的措施是
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内
C.1个月内
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[单选题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应应于发现之日起
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
B.15日内报告
C.1个月内报告
D.须及时报告
E.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
[不定项选择题]药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现新的或严重的药品不良反应
A.在30日内报告
B.在15目内报告
C.在3日内报告
D.立即报告
[单选题]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构不需要从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.中药材
B.中药饮片
C.中药材和中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片
[单选题]进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心
A.5日内
B.7日内
C.15日内
D.30日内
[单选题]药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构制剂
B.第一类疫苗
C.二级野生药材物种人工制成品
D.没有实施批准文号管理的中药材
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定药品生产或经营企业可以从不具有药品生产、经营资格的企业购进的是
A.医疗机构配制的制剂
B.中药
C.中药饮片
D.没有实施批准文号管理的中药材
E.新发现和从国外引种的药材
[单选题]药品的生产企业、经营企业或者医疗机构从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的,责令改正,没收违法购进的药品,并处罚款是违法购进药品货值金额的
A.二倍以下
B.一倍以上五倍以下
C.一倍以上三倍以下
D.二倍以上五倍以下
E.三倍以上五倍以下
[单选题]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]将购进的药品销售给药品生产企业或药品经营企业的是
A.药品经营方式
B.药品经营范围
C.药品批发企业
D.药品零售企业
E.药品经营类别
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗机构可不从具有药品生产、经营资格的企业购进的药品是
A.新生物制剂
B.未实施批准文号管理的中药材
C.实施批准文号管理的中药饮片
D.麻醉药品
[不定项选择题]药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项,原发证机关自收到申请之日起作出决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日
[单选题]自收到药品生产企业开办申请之日起,省级药品监督管理部门作出是否同意筹建决定的期限为
A.5个工作日
B.10个工作日
C.15个工作日
D.20个工作日
E.30个工作日