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[填空题]冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、()、升压、干燥等过程。
[单项选择]下列哪个不是在冻干粉针中加入的冻干保护剂()。
A. 甘露醇
B. 山梨醇
C. 乙醇
D. 葡萄糖
[多项选择]在生产注射用冻干制品时,其工艺过程包括()
A. 预冻
B. 粉碎
C. 升华干燥
D. 整理
E. 再干燥
[简答题]冻干机未带蒸汽灭菌功能,能否增加过氧化氢发生器对接冻干机灭菌而达到新版GMP的要求?
[多项选择]在冻干保藏中,以下()属于冷冻保护剂.
A. 葡萄糖
B. 甘油
C. 蔗糖
D. 脱脂乳
[填空题]冻干粉末含水量偏高的原因主要有装入容器的药液过厚,升华干燥过程中()、冷凝器温度偏高或真空度不够等。
[多项选择]冻干制剂常见问题包括()
A. 含水量偏高
B. 出现霉团
C. 喷瓶
D. 用前稀释出现浑浊
E. 产品外观不饱满或萎缩
[填空题]抽样应具有代表性,应在分装过程的()三个阶段或从()冻干柜中抽取样品。
[单项选择]弱毒冻干苗保存条件是()
A. 4~8℃
B. -20℃以下
C. 0℃
D. 室温
E. 井水
[单项选择]以下关于冻干的说法不正确的是()
A. 冻干可能使有些蛋白质药物不稳定
B. 冻干制剂中的水分不会影响蛋白质的化学稳定性
C. 采用冷冻干燥与喷雾干燥的工艺可以提高水不稳定药物的稳定性
D. 温度、pH、振动、超声波分散和表面吸附等均可能使蛋白质变性
E. 在制备冷冻干燥制剂时一般要考虑加入填充剂,缓冲剂和稳定剂等辅料
[单项选择]一般冻干的细菌菌种可在()长期保存。
A. 室温
B. 2-8℃
C. -20℃
D. -196℃
[单项选择]以下哪种物质不能作为冻干保护剂使用()
A. 甘露醇
B. SDS-Na
C. 右旋糖酐
D. 蔗糖
[多项选择]休克患者补充血浆,冻干血浆和白蛋白正确的叙述是()
A. 维持胶体渗透压
B. 对腹膜炎患者尤为有效
C. 对烧伤患者无效
D. 增加从组织间隙进入毛细血管中的水分
E. 对已丧失细胞内液的患者有效
[单项选择]菌种(悬液)在冻干前中应加入的保护剂一般是()
A. 肉汤
B. 肝汤
C. 脱脂牛乳
D. 生理盐水
E. 磷酸缓冲液
[简答题]冻干机清洗机(西林瓶)可否纯化水?(FL1)
[简答题]无菌灌装线及产品转移进出冻干机在线监测方案?(FL1)