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发布时间:2023-11-05 04:07:13

[填空题]药物警戒与不良反应监测共同关注的是()。

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[单项选择]关于药物警戒与药品不良反应监测的叙述中错误的是()
A. 药品不良反应监测的对象是质量合格的药品
B. 药物警戒涉及除质量合格药品之外的其他药品
C. 药物警戒工作包括药品不良反应监测工作以及其他工作
D. 药品不良反应监测工作集中在药物不良信息的收集、分析与检测等方面,是一种主动的手段
E. 药物警戒则是积极主动地开展药物安全性相关的各项评价工作
[单项选择]药物不良反应监测是( )
A. 对毒性药品的使用方法、剂量及使用中出现的有害反应进行监督的考察
B. 对合格药品在超量使用时出现的有害反应进行考察
C. 对合格药品在出厂前进行一系列动物实验的监督和考察
D. 对合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应进行监督和考察
E. 以上均不对
[多项选择]药物不良反应监测方法有()
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
[单项选择]药物不良反应监测方法是()
A. 自愿呈报系统和记录连结
B. 集中监测系统和记录应用
C. 记录连结和集中监测系统
D. 记录应用和自愿呈报系统
E. 自愿呈报系统、集中监测系统、记录连结和和记录应用
[多项选择]药物不良反应监测报告方法有 ()
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
[单项选择]药物不良反应监测报告实行()。
A. 逐级定期报告制度
B. 一般报告制度
C. 逐级报告制度
D. 定期报告制度
E. 越级报告制度
[单项选择]根据药物不良反应监测的速报制度,上市后的药品发生严重药物不良反应的报告时限为()
A. 1日之内
B. 3日之内
C. 7日之内
D. 15日之内
E. 21日之内
[多项选择]药物不良反应的监测方法包括().
A. 自愿呈报系统
B. 医院集中监测
C. 病人自己监测
D. 药物流行病学研究
E. 记录联结
[单项选择]组织制订药品不良反应、医疗器械不良事件监测与再评价以及药物滥用、化妆品不良反应监测的技术标准和规范的机构是()
A. CFDA药品审评中心
B. CFDA药品评价中心
C. CFDA药品审核查验中心
D. CFDA投诉举报中心
[多项选择]

病历摘要:
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容

药物不良反应发生的药物方面的原因主要有()
A. 药物的杂质
B. 剂型的影响
C. 药物滥用
D. 用药的持续时间
E. 药物的质量问题
[单项选择]有可能发现不常用药物的不常见不良反应的药品不良反应监测方法是()
A. 自愿呈报系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用

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