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发布时间:2023-12-23 06:10:36

[填空题]Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价,阶段试验对象是()。

更多"Ⅱ期临床试验是治疗作用初步评价,阶段试验对象是()。"的相关试题:

[填空题]Ⅲ期临床试验是治疗作用确症阶段,Ⅲ期临床试验对象是()。
[单项选择]治疗作用初步评价阶段()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]药物治疗作用初步评价阶段是()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]Ⅲ期临床试验对“治疗药物有效性评价”的重要意义是
A. 阐明药物不良反应的机制
B. 确定药物剂型特点及生物利用度
C. 观察药物的临床客观的疗效指标
D. 进一步确定给药剂量、给药途径和方法
E. 进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
[单项选择]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]依照《药品注册管理办法》,药物治疗作用初步评价阶段是()。(2010、2006年考试真题)
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期,初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于()。
A. Ⅱ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]上市前药物临床评价阶段Ⅱ期临床试验( )。
A. 试验样本数常见病不少于500例 B.试验样本数为20~30例
B. 试验样本数常见病不少于200例
C. 试验样本数多发病不少于300例
D. 试验样本数为100例
[单项选择]下列临床试验分期中,上市后药品临床评价阶段属于
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅲ期临床试验
C. Ⅱb期临床试验
D. Ⅱa期临床试验
E. Ⅰ期临床试验
[单项选择]初步临床药理学及人体安全性评价试验()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]初步的临床药理学及人体安全性评价试验()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验

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