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[填空题]Ⅱ期临床试验的实验对象为目标适应症患者,试验样本数多发病(),其中主要病种(),要求多中心即3个及3个以上医院进行。
[单项选择]药品上市前临床试验的目标适应证金刚烷胺
A. 抗病毒
B. 解痉止痛
C. 调节血脂
D. 局部麻醉
E. 抗血栓形成
[单项选择]药品上市前临床试验的目标适应证利多卡因
A. 抗病毒
B. 解痉止痛
C. 调节血脂
D. 局部麻醉
E. 抗血栓形成
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。 验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]某药品生产企业正在研发一种新药,此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()。
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
[单项选择]根据《药品注册管理办法》,初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的临床试验属于()
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 生物等效性试验
[单项选择]耶尔森菌属的主要致病种包括()
A. 小肠结肠炎耶尔森菌、鼠疫耶尔森菌
B. 小肠结肠炎耶尔森菌、假结核耶尔森菌
C. 鼠疫耶尔森菌、假结核耶尔森菌
D. 小肠结肠炎耶尔森菌、鼠疫耶尔森菌、假结核耶尔森菌
E. 小肠结肠炎耶尔森菌、鼠疫耶尔森菌、结核耶尔森菌
[单项选择]龈炎确立期病损的主要浸润细胞是()
A. 中性粒细胞
B. 淋巴细胞
C. 浆细胞
D. 肥大细胞
E. 嗜酸性粒细胞
[单项选择]佝偻病激期主要临床表现是
A. 睡眠不安,夜惊
B. 烦躁多哭,多汗
C. 突然抽搐,重者可突然窒息
D. 骨骼系统改变
E. 动作与语言发育迟滞
[单项选择]Buerger病Ⅱ期的主要症状为
A. 苍白、发绀、潮
B. 间歇性跛行
C. 静息痛
D. 足趾坏疽发黑
[单项选择]确定一种传染病的检疫期是根据该病的
A. 最短潜伏期
B. 传染期
C. 平均潜伏期
D. 前驱期
E. 最长潜伏期
[单项选择]下列哪种病损属一期梅毒
A. 阴茎硬性下疳
B. 梅毒疹
C. 睾丸树胶样肿
D. 马鞍鼻
[单项选择]痫病形成主要是何种邪气作崇
A. 火
B. 风
C. 痰
D. 瘀
E. 气