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[单项选择]关于加速稳定性试验说法错误的是()
A. 需要观察三批样品(市售包装)
B. 试验的温度为(40±2)℃
C. 试验的湿度为75%±5%
D. 需观察三个月
E. 根据化学动力学原理预测药物的有效期
[多项选择]下列关于药物稳定性加速试验的叙述中,正确的是 ()
A. 试验温度为40℃±2℃
B. 进行加速试验有供试品要求三批,且为市售包装
C. 试验时间为1、2、3、6个月
D. 试验相对湿度为75%±5%
E. 药物稳定性加速试验可在新药申报生产后进行
[单选题]关于低速稳定性下列说法错误的是:
A.低速稳定性在空速高于失速警告速度5kt至10kt时开始工
作
B.飞机会有一个柔和渐进的机头向下的指令,飞行员不可以
超控该指令
C.在相应的操纵法则下,低速稳定性代替了正常的迎角保护
D.在任何襟缝翼形态,低速稳定性都可
以工作
[单项选择]关于药物制剂稳定性的说法,错误的是()
A. 运用化学动力学原理可以研究制剂中药物的降解速度
B. 药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C. 药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D. 加速试验是在(40±2)℃、相对湿度(75±5)%的条件下进行稳定
E. 长期试验是在(25±2)℃、相对湿度(60±10)%的条件下进行稳定
[单项选择]下列关于长期稳定性试验的叙述中,错误的是
A. 符合实际情况
B. 一般在25℃下进行
C. 相对湿度为75%±5%
D. 不能及时发现药物的变化及原因
E. 在通常包装贮存条件下观察
[单项选择]关于中药毒理试验说法错误的是()
A. 受试药物应与推荐临床试验的药物一致
B. 中药固体制剂灌胃给药
C. 毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种
D. 毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体
E. 除特定情况外,一般均用雄性动物
[单项选择]关于糖耐量试验说法错误的是()
A. 用静脉血测定为宜
B. 试验时原则上用口服法给病人葡萄糖
C. 葡萄糖剂量成人无论男女均为75g无水葡萄糖
D. 葡萄糖剂量儿童无论胖瘦均按1.75g/kg计算无水葡萄糖量后服用
E. 总共测定4次血糖和尿糖
[单项选择]关于稳定性试验的表述,正确的是
A. 制剂必须进行加速试验和长期试验
B. 原料药只需进行影响因素试验和长期试验
C. 为避免浪费,稳定性试验的样品应尽可能少量生产
D. 长期试验的温度是60℃,相对湿度是75%
E. 影响因素试验、加速试验和长期试验均只需一批供试品
[单项选择]关于稳定性心绞痛说法正确的是()
A. 冠状动脉痉挛
B. 冠状动脉内完全闭塞性血栓形成
C. 冠状动脉斑块破裂不完全血栓形成
D. 冠状动脉粥样硬化狭窄≥75%
E. 冠状动脉粥样硬化狭窄≤50%
[单项选择]关于自身红细胞凝集试验,说法错误的是
A. 可检测抗原
B. 可检测抗体
C. 诊断试剂为抗O型红细胞的单克隆抗体
D. 红细胞为致敏颗粒
E. 检测标本为全血
[单项选择]关于化学法粪便隐血试验下列说法错误的是
A. 必须有阴性、阳性质控标本
B. 新鲜配制过氧化氢溶液
C. 过氧化氢溶液应避光保存
D. 实验器材应加热煮沸
E. 不能使用玻片法
[单项选择]关于直接Coombs试验,说法错误的是()
A. 检测血清中游离的不完全抗体
B. 可用于自身免疫性溶血性贫血的检测
C. 可定性检测
D. 可作半定量分析
E. 可用于药物诱导的溶血检测