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[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当（）
A. 立即报告
B. 在5日内报告
C. 在10日内报告
D. 在15日内报告
E. 在30日内报告
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当报告的时间是（）
A. 在15日内
B. 在30日内
C. 在60日内
D. 在90日内
E. 在半年内
[单项选择]药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在一定时间内报告，其中死亡病例须立即报告。该时间为（）
A. 3日内
B. 5日内
C. 10日内
D. 15日内
E. 30日内
[单项选择]医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告，其中死亡病例必须
A. 立即报告
B. 2日内报告
C. 3日内报告
D. 5日内报告
E. 7日内报告
[单项选择]《药品不良反应报告和监测管理办法》第二十七条规定：药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后，应如何后续处理（）
A. 应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告；同时填写《药品群体不良事件基本信息表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应／事件报告表》，通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，等候上级调查
C. 立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构，填写《药品群体不良事件基本信息表》，如上级要求提交具体病例，则对每一病例填写《药品不良反应／事件报告表》
D. 立即通过国家药品不良反应监测信息网络报告《药品不良反应／事件报告表》
E. 立即上报《药品不良反应／事件报告表》，等候上级调查
[单项选择]根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，承担该药品召回的责任主体是（）。
A. 丙药品生产企业
B. 甲医疗机构
C. 乙药品零售企业
D. 药品监督管理部门
[单项选择]
病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容。
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 不良反应报告制度
D. 中药品种保护制度
E. 特殊药品管理制度
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 不良反应报告制度
D. 中药品种保护制度
E. 特殊药品管理制度
[单项选择]病历摘要：掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容.药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下哪个？（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 不良反应报告制度
D. 中药品种保护制度
E. 特殊药品管理制度
[单项选择]
病历摘要：
掌握药品不良反应监测报告制度及其有关内容
药品生产（经营）企业和医疗机构对已经批准生产上市的药品实行以下那个（）
A. 注册审批制度
B. 分类管理制度
C. 不良反应报告制度
D. 中药品种保护制度
E. 特殊药品管理制度
[多项选择]根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构发现药品可疑药品的不良反应，应当（）。
A. 详细记录
B. 分析和处理
C. 回收销毁药品
D. 按规定报告
E. 通知供货单位和患者
[单项选择]医疗机构发现药品新的不良反应时向所在省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告的时限为（）
A. 自发现之日起1个月内
B. 自发现之日起2个月内
C. 自发现之日起1个季度内
D. 自发现之日起15天内
E. 自发现之日起20天内
[判断题]医疗机构无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作，所在地卫生行政部门应当依照《药品不良反应报告和监测管理办法》给予相应的行政处罚。（）
[单项选择]药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（）。
A. 20日内
B. 10日内
C. 30日内
D. 15日内
[单项选择]药品生产企业、药品经营企业、医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品，除（）
A. 购进没有妻施批准文号管理的中药
B. 购进没有实施批准文号管理的中药材
C. 购进没有实施批准文号管理的院内制剂
D. 购进没有实施批准文号管理的生物制品
[单项选择]（）负责本行政区域内医疗机构与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 各级卫生行政部门
C. 地方各级药品监督管理部门
D. 国家
