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[单项选择]药品的安全性、有效性、稳定性、均一性、经济性是药品的（）
A. 质量特征
B. 基本特征
C. 特殊性
D. 重要特征
E. 评价指标
[单项选择]药品的物理、化学、生物药剂学，安全性、有效性、稳定性、均一性等指标符合规定标准程度的是（）
A. 药品
B. 药品的特殊性
C. 药品标准制定原则
D. 药品质量
E. 药品标准
[单项选择]药品活性成分在单位药品中的物理、化学、生物药剂学、安全性、有效性、稳定性等指标的等同程度是（）
A. 有效性指标
B. 生物药剂学指标
C. 稳定性指标
D. 安全性指标
E. 均一性指标
[单项选择]在规定条件下药品保持安全性和有效性的能力属（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
E. 经济性
[单选题]( )依法对药品研制.生产.经营.使用全过程中药品的安全性.有效性和质量可控性负责。
A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D.药品监督管理部门
[填空题]（），是指国家药品监督管理部门据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。
[单项选择]药品在规定的储藏条件下，在规定的有效期内能够保持其安全性、有效性的能力，是指药品的（）
A. 均一性
B. 实用性
C. 稳定性
D. 专属性
E. 适用性
[单项选择]药品在规定条件下保持其有效性和安全性的能力称为（）
A. 等价性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 活性
E. 可存放性
[单项选择]在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力是指药品的（）
A. 有效性
B. 安全性
C. 稳定性
D. 均一性
[填空题]对药品生产过程中的变更,按照其对药品安全性、有效性和质量可控性的风险和产生影响的程度,实行（）管理。属于重大变更的,应当经（）批准,其他变更应当按照国务院药品监督管理部门的规定备案或者报告。
[单项选择]药物制剂的每一单位产品都符合有效性、安全性的规定要求是指药品的（）
A. 有效性
B. 均一性
C. 安全性
D. 稳定性
[单项选择]评价新药的安全性、有效性，对上市药品的再评价，对药物不良反应的监察等的是（）
A. 药物相互作用研究
B. 毒理学研究
C. 药物临床试验研究
D. 药动学研究
E. 药效学研究
