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发布时间:2023-12-21 00:08:12

[单项选择]医疗机构内部制剂的特点不包括()
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小

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[单项选择]医疗机构内部制剂的特点不包括()
A. 规模小
B. 不属于药品生产范畴
C. 临床必需
D. 周转快
E. 产量小
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括 ()
A. 配制范围
B. 配制地址
C. 药检室负责人
D. 制剂室负责人
E. 有效期限
[单项选择]医疗机构自制制剂
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
[单项选择]医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括()。
A. 药品剂型的特点
B. 原料药稳定性试验结果
C. 制剂稳定性试验结果
D. 外包装材料的稳定性试验结果
E. 国家药品监督管理部门制定的原则
[单项选择]“医疗机构制剂许可证”是医疗机构配制制剂的()
A. 能力的体现
B. 资格证明
C. 规模认可
D. 等级划分
E. 优劣评定
[单项选择]医疗机构配制的制剂在指定的医疗机构之间调剂
A. 应该在指定医疗机构内用于特定医疗目的
B. 只能在本医疗机构内部凭医师处方使用
C. 必须是临床急需而市场上没有供应的
D. 必须是临床急需而市场供应少的
E. 是公共利益需要的
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂配发记录的内容不包括
A. 领用部门
B. 制剂批准文号
C. 制剂数量
D. 制剂批号
[单项选择]医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,可处
A. 2倍以上5倍以下的罚款
B. 1倍以上5倍以下的罚款
C. 1倍以上3倍以下的罚款
D. 2倍以下的罚款,但是最高不超过3万元
E. 1倍以下的罚款,但是最高不超过2万元 根据《医疗机构药品监督管理办法(试行)》
[单项选择]医疗机构自己配置的制剂必须按照规定进行质量检验,合格的凭医师处方在本医疗机构使用,但不得()
A. 收取患者费用
B. 在市场销售
C. 运用于临床
D. 运用于科研
E. 运用于实验
[单项选择]《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位()。
A. 科研需要而配制、自用的固定处方制剂
B. 临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂
C. 临床与科研需要,而配制的固定处方制剂
D. 临床需要,由医生与药师共同研制的制剂
E. 临床特殊病例需要,由医生提供的处方制剂
[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制制剂条件不包括()
A. 保证制剂质量的设施
B. 检验仪器
C. 卫生条件
D. 管理制度
E. 独立的生产厂房
[单项选择]根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,制剂出现质量问题需要收回时,制剂收回记录的内容不包括()。
A. 制剂名称
B. 制剂工艺
C. 制剂批号
D. 收回部门
E. 处理意见

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