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[单项选择]根据《中华人民共和国药品管理法》,医疗机构配制的制剂应()
A. 先向国家食品药品监督管理局递交申请,批准后方可生产
B. 是市场短缺的药品品种
C. 经省级以上药品监督管理部门批准,在指定的医疗机构之间调剂使用
D. 经省级药品检验所检验合格后供患者使用
E. 在突发重大疫情时通过零售药店销售
[多项选择]某医院需申请新的医疗机构制剂。该医院申请新的医疗机构制剂应满足的条件是()
A. 该医院配制的制剂应当是市场上没有供应的品种
B. 该医院应当是持有《医疗机构执业许可证》并取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构
C. 如该医院未取得《医疗机构制剂许可证》或者《医疗机构制剂许可证》无相应制剂剂型的“医院”类别的医疗机构可以申请医疗机构中药制剂,但是必须同时提出委托配制制剂的申请
D. 接受委托配制的单位应当是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业
E. 委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所载明的范围一致
F. 医疗机构制剂只能在该医院内凭执业医师或者执业助理医师的处方使用,并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致
[填空题]医疗机构配制的制剂()在市场销售。()下,经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业()
A. 国务院药品监督管理部门批准
B. 所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
C. 可以从事第二类精神药品零售业务
D. 可以从事第二类精神药品批发业务
[单项选择]药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给()
A. 药品广告注册文号
B. 药品广告使用文号
C. 药品广告发布文号
D. 药品广告批准文号
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是()
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国务院卫生行政部门
C. 省人民政府安全生产监督管理部门
D. 省级药品监督管理部门
E. 省级卫生行政部门
[单项选择]跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业,须经批准的部门是()
A. 县级药品监督管理部门
B. 省级卫生行政部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家卫生行政部门分段
[单项选择]对各省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门的审核工作进行监督的是()。
A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家信息管理部门
D. 省级信息管理部门
[判断题]从事药品生产活动,应当经所在地省.自治区.直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品生产许可证。无药品生产许可证的,不得生产药品。( )
A.正确
B.错误